سجّلت إيدورسيا أولى المشاركات في دراسة تهدف إلى دعم تحديث نشرة QUVIVIQ في الولايات المتحدة، حيث تريد الشركة أن تتضمن معلومات الوصف الدوائي آثار دواء الأرق على الأداء النهاري. وأعلنت شركة الأدوية السويسرية عن التسجيل في 27 أكتوبر 2026.

أبرز النقاط

  • ستقارن دراسة Dari-Dream من المرحلة الثالثة جرعة 50 ملغ من QUVIVIQ بدواء وهمي.
  • نقطة النهاية الأساسية للتجربة هي إجمالي مدة النوم المُبلّغ عنها ذاتيًا؛ وتشمل مقاييسها الثانوية أعراض النهار.
  • تتوقع إيدورسيا صدور النتائج خلال عام 2028.

تحديث نشرة QUVIVIQ يعتمد على أدلة إضافية

قالت إيدورسيا إنها صممت دراسة Dari-Dream بعد مناقشات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وذلك لمزيد من توصيف النتائج النهارية ودعم إدراجها في معلومات الوصف الدوائي في الولايات المتحدة. ولا يثبت الإعلان أن تغيير النشرة قد حصل على الموافقة.

وقالت الشركة إن برنامجها السابق من المرحلة الثالثة أظهر تحسنًا مع جرعة 50 ملغ عبر مقاييس اليقظة والإدراك والمزاج والنعاس. وأضافت أن هذه النتائج تنعكس في معلومات الوصف الدوائي في بلدان متعددة، بما في ذلك مختلف أنحاء أوروبا.

آلية إجراء الدراسة الجديدة

دراسة Dari-Dream عشوائية، مزدوجة التعمية، ومضبوطة بدواء وهمي، وتشمل بالغين وكبار سن مصابين باضطراب الأرق. ومن المقرر توزيع نحو 344 مشاركًا لتلقي إما 50 ملغ من QUVIVIQ، المعروف أيضًا باسم داريدوريكسانت، أو دواء وهميًا مرة واحدة كل ليلة لمدة ثلاثة أشهر.

ستقيس نقطة النهاية الأساسية التغيرات في إجمالي مدة النوم المُبلّغ عنها ذاتيًا. وتشمل نقاط النهاية الثانوية الرئيسية مجال النعاس والدرجة الإجمالية في استبيان أعراض الأرق وتأثيراته النهارية، الذي يقيّم العواقب النهارية للأرق.

اقرأ المزيد من الأخبار

المزيد من أخبار FinanceVelix

إخلاء المسؤولية

تقدم هذه المقالة من FinanceVelix معلومات عامة، وليست مشورة مالية أو استثمارية أو قانونية أو ضريبية مخصصة. قد تتغير أسعار السوق وأسعار الفائدة والظروف الاقتصادية؛ وتنطوي الاستثمارات على مخاطر الخسارة. تعكس الحقائق المواد المتاحة وقت النشر وقد تتغير. تحقّق بشكل مستقل من المعلومات المهمة واستشر متخصصًا مؤهلًا عند الحاجة. ولا يُعد ذكر أصل أو شركة أو خدمة تزكيةً لها.