أتمت Octane Biotech وCurrus Biologics تصنيع CUR-001 على منصة Cocoon التابعة لـOctane، لتجهيز علاج الخلايا التائية CAR التجريبي لإجراء تجربة من المرحلة الأولى على مرضى مصابين بأورام صلبة متقدمة. وقالت الشركتان في 26 أكتوبر 2026 إن من المتوقع إعطاء الجرعة للمريض الأول في أوائل عام 2027.
أبرز النقاط
- أجازت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلب Currus لبدء أول تجربة على البشر في سبتمبر 2026.
- نُقلت العملية المؤتمتة إلى منشأة Cell Therapies في ملبورن، حيث ستُصنّع الإمدادات اللازمة للتجربة.
انتقال تصنيع CUR-001 إلى نظام مغلق
نقلت الشركتان عملية الإنتاج إلى Cocoon، وهو نظام مغلق ومؤتمت مصمم لتصنيع علاجات خلوية مخصصة للمرضى. وقالتا إن هذه الخطوة قللت الوقت الذي يقضيه المشغلون في العمل المباشر وكمية الناقل الفيروسي المطلوبة لكل دفعة، ما خفّض تكاليف التصنيع.
واكتمل نقل العملية أيضًا إلى منشأة شركة Cell Therapies Pty Ltd، المصنّعة بموجب عقد في ملبورن، التي ستنتج CUR-001 لدراسة المرحلة الأولى. ولم تفصح الشركتان عن أرقام بشأن خفض الوقت أو التكاليف.
تعتزم Octane وCurrus مواصلة العمل معًا مع تقدم البرنامج في مراحل التطوير السريري، بهدف الحفاظ على عملية قابلة للتكرار لتلبية الاحتياجات المستقبلية.
التجربة ستختبر علاجًا تجريبيًا للأورام الصلبة
تهدف تجربة السلة المفتوحة، وهي أول تجربة من المرحلة الأولى على البشر، إلى إشراك مرضى مصابين بأورام صلبة متقدمة ومقاومة للعلاج وإيجابية للميسوثيلين. وتتيح موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب الدواء الجديد قيد الاستقصاء بدء التجربة؛ لكنها لا تعني الموافقة على استخدام العلاج عمومًا.
يجمع CUR-001 بين علاج بالخلايا التائية CAR ذاتي المنشأ، يُصنع باستخدام خلايا المريض نفسه ويستهدف الميسوثيلين، وجسم مضاد ثنائي التخصص من منصة BEAT التابعة لـCurrus. ويهدف هذا التصميم إلى تنشيط الخلايا التائية CAR ومواجهة الظروف في بيئة الورم التي قد تثبط نشاطها.
المحطة التالية
المحطة التالية المتوقعة هي إعطاء الجرعة للمريض الأول في تجربة المرحلة الأولى، وهو ما يُتوقع حاليًا في أوائل عام 2027.
اقرأ المزيد من الأخبار
إخلاء المسؤولية
تقدم هذه المقالة من FinanceVelix معلومات عامة، ولا تشكل نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية أو ضريبية مخصصة. يمكن أن تتغير أسعار السوق وأسعار الفائدة والظروف الاقتصادية؛ وتنطوي الاستثمارات على مخاطر الخسارة. تعكس الحقائق المعلومات المتاحة وقت النشر وقد تتغير. تحقّق بصورة مستقلة من المعلومات المهمة واستشر مختصًا مؤهلًا عند الحاجة. ولا يُعد ذكر أي أصل أو شركة أو خدمة تأييدًا لها.
تعليقات
كن محترما. لا رسائل مزعجة أو انتحال شخصية أو بيانات اعتماد خاصة. تظهر المنشورات والتعليقات العادية فورا؛ تحفظ الروابط المشبوهة للمراجعة.
يرجى الانتظار...