أظهرت نتائج تجربة HUTCHMED أن الجمع بين ORPATHYS وTAGRISSO حسّن البقاء على قيد الحياة مقارنةً بالعلاج الكيميائي لدى فئة محددة من مرضى سرطان الرئة المتقدم، وفق ما أعلنت الشركة في 25 أكتوبر 2026. واختبرت دراسة المرحلة الثالثة SAFFRON هذا المزيج لدى مرضى تفاقم مرضهم بعد العلاج بـTAGRISSO.

أبرز النقاط

  • قلّل المزيج خطر تفاقم المرض أو الوفاة بنسبة 45% مقارنةً بالعلاج الكيميائي القائم على البلاتين.
  • بلغ متوسط البقاء الإجمالي 17.8 شهرًا مع المزيج و12.9 شهرًا مع العلاج الكيميائي.
  • قُدّم طلب في الولايات المتحدة، فيما تتقدم الطلبات في أوروبا واليابان.

نتائج تجربة HUTCHMED وفئة المرضى

شملت دراسة SAFFRON عددًا قدره 338 مريضًا مصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم موضعيًا أو النقيلي، وكانت أورامهم تحمل طفرة في EGFR ومستويات مرتفعة من فرط التعبير عن MET أو تضخّمه. وكان المرض قد تفاقم لدى جميع المرضى بعد علاج الخط الأول أو الثاني بـTAGRISSO.

تلقى المرضى إما ORPATHYS، المعروف أيضًا باسم سافوليتينيب، مع TAGRISSO، أو علاجًا كيميائيًا مزدوجًا قائمًا على البلاتين. وكانت نقطة النهاية الأولية للتجربة هي البقاء على قيد الحياة دون تفاقم المرض، فيما كان البقاء الإجمالي نقطة نهاية ثانوية رئيسية.

قلّل المزيج خطر الوفاة بنسبة 32% مقارنةً بالعلاج الكيميائي. ويقيس البقاء على قيد الحياة دون تفاقم المرض المدة التي يعيشها المرضى من دون أن تسوء حالتهم؛ أما البقاء الإجمالي فيقيس المدة التي يعيشونها بعد دخول الدراسة.

البندالتفاصيل
المرضى الموزعونتلقى 171 مريضًا ORPATHYS مع TAGRISSO؛ وتلقى 167 مريضًا العلاج الكيميائي.
متوسط البقاء على قيد الحياة دون تفاقم المرض7.6 أشهر مع المزيج مقابل 5.4 أشهر مع العلاج الكيميائي.
نسبة المرضى الذين لم يتفاقم مرضهم بعد 12 شهرًاتُقدّر بـ36% مع المزيج مقابل 10% مع العلاج الكيميائي.
متوسط البقاء الإجمالي17.8 شهرًا مع المزيج مقابل 12.9 شهرًا مع العلاج الكيميائي.
نسبة المرضى الأحياء بعد 12 شهرًاتُقدّر بـ70% مع المزيج مقابل 53% مع العلاج الكيميائي.

نتائج السلامة والوضع التنظيمي

وقعت أحداث ضائرة ظهرت أثناء العلاج من الدرجة الثالثة أو أعلى، لأي سبب، لدى 64% من المرضى الذين تلقوا المزيج و63% ممن تلقوا العلاج الكيميائي. وبلغ متوسط مدة التعرض للعلاج 8.5 أشهر و3.5 أشهر على التوالي. وقالت HUTCHMED إن ملف السلامة كان متسقًا مع الملفات المعروفة للأدوية، وإنه لم تُحدَّد أي مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة.

قالت HUTCHMED إن طلبًا للحصول على موافقة دواء جديد للمزيج قُدّم إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج المرضى المصابين بمرض متقدم موضعيًا أو نقيلي، ممن تحمل أورامهم مستويات مرتفعة من فرط التعبير عن MET أو تضخّمه، وتفاقم مرضهم أثناء العلاج بمثبط EGFR أو بعده. وتتقدم الطلبات في أوروبا واليابان.

المزيج معتمد بالفعل في الصين لفئة أضيق من المرضى المصابين بسرطان الرئة غير الحرشفي الإيجابي لطفرة EGFR وتضخّم MET، بعد تفاقم المرض أثناء العلاج بمثبط EGFR. كما حصل على ترخيص مؤقت في سويسرا لفئة محددة من المرضى.

عرض النتائج وشراكة التطوير

عُرضت نتائج SAFFRON في مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام في مدريد، ونُشرت بالتزامن في مجلة The New England Journal of Medicine. وكان تاريخ قطع بيانات البقاء على قيد الحياة هو 6 يوليو 2026.

تتولى HUTCHMED وAstraZeneca تطوير ORPATHYS بالاشتراك، وتتولى AstraZeneca تسويقه.

المحطة المقبلة

كان من المقرر عرض دراسة منفصلة من المرحلة الثالثة، SANOVO، تقيّم المزيج لدى مرضى في الصين لم يتلقوا علاجًا سابقًا، في المؤتمر يوم 26 أكتوبر 2026.

اقرأ المزيد من الأخبار

المزيد من أخبار FinanceVelix

إخلاء المسؤولية

تقدم هذه المقالة من FinanceVelix معلومات عامة، وليست مشورة مالية أو استثمارية أو قانونية أو ضريبية مخصصة. قد تتغير أسعار السوق وأسعار الفائدة والظروف الاقتصادية؛ وتنطوي الاستثمارات على مخاطر الخسارة. وتعكس الوقائع المواد المتاحة وقت النشر وقد تتغير. تحقّق بشكل مستقل من المعلومات المهمة واستشر مختصًا مؤهلًا عند الحاجة. ولا يُعد ذكر أصل أو شركة أو خدمة توصيةً بها.