أظهرت تجربة Sac-TMT بقاءً إجمالياً وسيطاً أطول من العلاج الكيميائي لدى مرضى مصابين بنوع محدد من سرطان الرئة المتقدم، بحسب ما أعلنت Kelun-Biotech في 25 أكتوبر 2026. وعُرضت النتائج النهائية للدراسة من المرحلة الثالثة في مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام في مدريد.
أبرز النقاط
- بلغ وسيط البقاء الإجمالي 25.9 شهراً مع sac-TMT، مقابل 17.4 شهراً مع العلاج الكيميائي المزدوج القائم على البلاتين.
- شملت الدراسة 376 مريضاً تطور لديهم سرطان الرئة ذو طفرة EGFR بعد تلقي علاج موجّه لـEGFR.
- وافقت الصين على sac-TMT لهذه الفئة من المرضى في سبتمبر 2025؛ وهناك استطباب آخر لسرطان الرئة قيد المراجعة.
نتائج البقاء على قيد الحياة في تجربة Sac-TMT
قارنت دراسة OptiTROP-Lung04 العشوائية المفتوحة التسمية بين sacituzumab tirumotecan، أو sac-TMT، بمفرده، وبين pemetrexed مع العلاج الكيميائي القائم على البلاتين. وشملت مرضى مصابين بسرطان الرئة غير الحرشفي من الخلايا غير الصغيرة، ذي طفرة EGFR، موضعياً متقدماً أو نقيلياً، وقد تطور المرض لديهم بعد العلاج بمثبطات التيروزين كيناز الموجّهة لـEGFR.
بعد متابعة وسيطة بلغت 32.3 شهراً، أظهرت التجربة انخفاضاً بنسبة 31% في خطر الوفاة مع sac-TMT مقارنةً بالعلاج الكيميائي. وبلغت نسبة المخاطر 0.69، مع فاصل ثقة 95% من 0.54 إلى 0.89. وكان البقاء الإجمالي نقطة نهاية ثانوية رئيسية.
بلغ معدل البقاء الإجمالي لمدة عامين 54.1% مع sac-TMT و37.2% مع العلاج الكيميائي. وكان تاريخ قطع البيانات للتحليل النهائي هو 6 أغسطس 2026.
العلاج اللاحق والسلامة
تلقى 22.6% من المرضى في مجموعة العلاج الكيميائي لاحقاً دواءً مقترناً بجسم مضاد. وفي تحليل محدد مسبقاً، عُدّل وفقاً لهذا العلاج اللاحق، قُدّر وسيط البقاء بـ25.9 شهراً مع sac-TMT، مقابل 16.6 شهراً مع العلاج الكيميائي. وبلغت نسبة المخاطر المعدّلة 0.57.
وقالت Kelun-Biotech إنه لم تُرصد أي إشارات سلامة جديدة بعد تمديد فترة المتابعة. وكانت الأحداث الضارة الأكثر شيوعاً المرتبطة بالعلاج أحداثاً متعلقة بالدم والتهاب الفم. وحدث التهاب الفم من الدرجة الثالثة لدى 4.8% من المرضى.
أُبلغ عن مرض الرئة الخلالي أو التهاب الرئة لدى مريض واحد، أي 0.5%، في مجموعة sac-TMT، ولدى مريضين، أي 1.1%، في مجموعة العلاج الكيميائي. وكانت جميع الحالات من الدرجة الأولى أو الثانية.
الموافقات والحقوق التجارية
وافقت الإدارة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية على sac-TMT في سبتمبر 2025 للبالغين ضمن فئة المرضى التي شملتها الدراسة. وجاءت الموافقة بعد نتائج التحليل النهائي للبقاء دون تقدم المرض والتحليل المرحلي للبقاء الإجمالي في التجربة، والتي نُشرت على الإنترنت في عام 2025.
منحت Kelun-Biotech شركة Merck، المعروفة باسم MSD خارج الولايات المتحدة وكندا، حقوقاً حصرية لتطوير sac-TMT وتسويقه خارج الصين الكبرى. وقالت الشركة إن الهيئة التنظيمية الصينية قبلت طلباً لمراجعة sac-TMT مع pembrolizumab كعلاج من الخط الأول لفئة منفصلة من المرضى المصابين بسرطان الرئة من الخلايا غير الصغيرة موضعياً المتقدم أو النقيلي.
المحطة التالية
الخطوة التنظيمية التالية المؤكدة هي مراجعة الصين للطلب المنفصل بشأن sac-TMT بالاشتراك مع pembrolizumab كعلاج من الخط الأول لسرطان الرئة.
اقرأ المزيد من الأخبار
إخلاء المسؤولية
تقدم هذه المقالة من FinanceVelix معلومات عامة، وليست نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية أو ضريبية مخصصة. قد تتغير أسعار السوق وأسعار الفائدة والظروف الاقتصادية؛ وتنطوي الاستثمارات على مخاطر الخسارة. وتعكس الحقائق المواد المتاحة وقت النشر وقد تتغير. تحقق بشكل مستقل من المعلومات المهمة واستشر متخصصاً مؤهلاً عند الحاجة. ولا يُعد ذكر أصل أو شركة أو خدمة تأييداً لها.
تعليقات
كن محترما. لا رسائل مزعجة أو انتحال شخصية أو بيانات اعتماد خاصة. تظهر المنشورات والتعليقات العادية فورا؛ تحفظ الروابط المشبوهة للمراجعة.
يرجى الانتظار...