أظهرت نتائج تجربة Givastomig، التي عُرضت في 25 أكتوبر 2026، معدل استجابة موضوعية بلغ 79% بين 29 مريضًا قابلًا للتقييم تلقوا الجرعة التي اختارتها NovaBridge Biosciences إلى جانب nivolumab والعلاج الكيميائي. وقالت الشركة إنها اختارت جرعة 8 mg/kg لمواصلة تطويرها، وتوصلت إلى توافق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن تصميم دراسة للمرحلة الثالثة.
أبرز النقاط
- شمل التحليل المستمر للمرحلة 1b 71 مريضًا ضمن مجموعتين للجرعات، وكان 29 منهم قابلين للتقييم من حيث الفعالية عند الجرعة المختارة.
- أفادت NovaBridge بأنها لم ترصد أي أحداث ضائرة من الدرجة الرابعة أو الخامسة مرتبطة بالعلاج، ونسبتها إلى givastomig.
- تخطط الشركة لعقد بث عبر الإنترنت للمستثمرين في 2 نوفمبر لمناقشة البيانات واستراتيجيتها التطويرية.
نتائج تجربة Givastomig عند الجرعة المختارة
عرضت NovaBridge النتائج المحدّثة في مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام في مدريد. وتختبر الدراسة استخدام givastomig مع nivolumab والعلاج الكيميائي علاجًا من الخط الأول لسرطان الغدد (الأدينوكارسينوما) النقيلي المعدي المريئي السلبي لـHER2.
شمل التحليل، الذي استند إلى بيانات حتى 6 أغسطس 2026، مرضى ضمن مجموعتي جرعة 8 mg/kg و12 mg/kg. وعند الجرعة المختارة البالغة 8 mg/kg، حقق 23 من أصل 29 مريضًا قابلًا للتقييم من حيث الفعالية استجابة موضوعية، بينما تحقق ضبط المرض لدى 28 مريضًا. وبلغ متوسط مدة المتابعة 17.8 شهرًا.
كما أفادت الشركة بأن معدلات الاستجابة الموضوعية بلغت 82% لدى المرضى الذين أظهرت أورامهم تعبيرًا عن CLDN18.2 بنسبة لا تقل عن 75%، و75% لدى من تراوحت نسبة التعبير لديهم بين 1% و74%. ولا تعزل نتائج العلاج المركب أثر givastomig.
| البند | التفاصيل |
|---|---|
| معدل الاستجابة الموضوعية | 79% (23 من أصل 29 مريضًا قابلًا للتقييم من حيث الفعالية عند جرعة 8 mg/kg) |
| معدل ضبط المرض | 97% (28 من أصل 29 مريضًا قابلًا للتقييم من حيث الفعالية عند جرعة 8 mg/kg) |
| متوسط مدة الاستجابة | 15.2 شهرًا عند جرعة 8 mg/kg |
| متوسط البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض | 16.9 شهرًا عند جرعة 8 mg/kg |
السلامة وخطط التطوير
قالت NovaBridge إن الأحداث الضائرة المرتبطة بالمناعة كانت غير شائعة باستثناء التهاب المعدة، وكانت معظم الحالات من الدرجة الثانية. واختارت جرعة 8 mg/kg استنادًا إلى مجمل بيانات الفعالية والسلامة والمتابعة.
وقالت الشركة إن مناقشاتها مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أسهمت في صياغة استراتيجية المرحلة الثالثة المخطط لها، بما في ذلك فئة المرضى المستهدفة والجرعة ونقاط النهاية الأساسية. وحصل givastomig على تصنيفي دواء يتيم ومسار سريع؛ غير أن هذين التصنيفين والاتفاق على تصميم الدراسة لا يشكلان موافقةً على الدواء.
وأضافت الشركة أن givastomig يخضع أيضًا للتقييم في دراسة عالمية عشوائية من المرحلة الثانية.
المحطة التالية
ستناقش NovaBridge النتائج واستراتيجيتها التطويرية الرامية إلى التسجيل في بث عبر الإنترنت للمستثمرين في 2 نوفمبر 2026، عند الساعة 8:00 صباحًا بتوقيت الساحل الشرقي.
اقرأ المزيد من الأخبار
إخلاء المسؤولية
تقدم هذه المقالة من FinanceVelix معلومات عامة، ولا تمثل نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية أو ضريبية مخصصة. قد تتغير أسعار السوق وأسعار الفائدة والظروف الاقتصادية؛ وتنطوي الاستثمارات على مخاطر الخسارة. وتعكس الحقائق المعلومات المتاحة وقت النشر، وقد تتغير. يُرجى التحقق بشكل مستقل من المعلومات المهمة واستشارة مختص مؤهل عند الحاجة. ولا يُعد ذكر أصل أو شركة أو خدمة تأييدًا لها.
تعليقات
كن محترما. لا رسائل مزعجة أو انتحال شخصية أو بيانات اعتماد خاصة. تظهر المنشورات والتعليقات العادية فورا؛ تحفظ الروابط المشبوهة للمراجعة.
يرجى الانتظار...