قالت شركة الأدوية في إفصاح تنظيمي إن التفتيش الذي أجرته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمنشأة لوبين في غوا انتهى بملاحظة واحدة. وأُجري التفتيش على منشأة التصنيع التابعة لها في الفترة من 19 إلى 23 أكتوبر 2026.
ما الذي كشفه تفتيش منشأة لوبين في غوا؟
أفصحت لوبين عن ملاحظة واحدة، لكنها لم توضح طبيعتها في المعلومات المقدمة.
يُصدر نموذج إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 483 إلى إدارة الشركة في نهاية التفتيش، عندما يلاحظ المحققون ظروفًا قد تشكل، بحسب تقديرهم، انتهاكًا لقانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل والمعايير ذات الصلة. ولا تعني الملاحظة بحد ذاتها ثبوت وقوع انتهاك.
لوبين تعتزم الرد
قالت لوبين إنها ستعالج الملاحظة وترد على الجهة التنظيمية الأمريكية خلال المهلة المحددة. وأضافت الشركة أنها ملتزمة بالامتثال لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة الحالية في جميع منشآتها. ولم تحدد موعدًا للرد.
اقرأ المزيد من الأخبار
إخلاء المسؤولية
تقدم هذه المقالة من FinanceVelix معلومات عامة، ولا تشكل نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية أو ضريبية مخصصة. ويمكن أن تتغير أسعار السوق وأسعار الفائدة والظروف الاقتصادية؛ وتنطوي الاستثمارات على مخاطر الخسارة. وتعكس الحقائق المواد المتاحة وقت النشر، وقد تتغير. تحقق بشكل مستقل من المعلومات المهمة واستشر مختصًا مؤهلًا عند الحاجة. ولا يُعد ذكر أصل أو شركة أو خدمة تزكية لها.
تعليقات
كن محترما. لا رسائل مزعجة أو انتحال شخصية أو بيانات اعتماد خاصة. تظهر المنشورات والتعليقات العادية فورا؛ تحفظ الروابط المشبوهة للمراجعة.
يرجى الانتظار...