أظهرت بيانات بودوبرتوج من دراسة مستمرة في المرحلة الثانية استجابة مناعية مبكرة لدى مرضى اعتلال الكلية الغشائي الأولي، وفقًا لما أعلنته شركة كلايمب بايو في 24 أكتوبر 2026. وتتوقع شركة التكنولوجيا الحيوية صدور نتائج إضافية في عام 2027.
أبرز النقاط
- حقق خمسة من أصل 13 مريضًا تلقوا جرعة 200 ملغ هجوعًا مناعيًا عند الأسبوع 12.
- كان تحمّل جرعتي 200 ملغ و600 ملغ جيدًا عمومًا خلال فترات المتابعة المُعلَن عنها.
- كان التجنيد مستمرًا في مجموعة جرعة 1,000 ملغ.
بيانات تجربة بودوبرتوج عند الأسبوع 12
تقيّم دراسة PrisMN لتصعيد الجرعة بودوبرتوج، وهو جسم مضاد تجريبي يستهدف CD19، لدى مرضى اعتلال الكلية الغشائي الأولي المتوسط إلى الشديد، أو pMN. وكان المرضى ضمن المجموعات المُبلَغ عنها قد تلقوا علاجًا سابقًا، وكانت لديهم مستويات مرتفعة من البروتين في البول وأجسام مضادة مرتفعة لـPLA2R عند خط الأساس.
عند الأسبوع 12، سجّلت مجموعة جرعة 200 ملغ انخفاضًا متوسطًا قدره 70% في الأجسام المضادة لـPLA2R. وحقق خمسة من أصل 13 مريضًا، أي 38%، هجوعًا مناعيًا. وقالت كلايمب بايو إن النتائج تتوافق مع بياناتها السابقة من المرحلة 1b.
قال اختصاصي أمراض الكلى فرانك كورتازار إن التغيرات في الأجسام المضادة لـPLA2R يمكن أن توفر مؤشرًا مبكرًا على نشاط العلاج، رغم أن الوصول إلى هجوع سريري كامل قد يستغرق وقتًا أطول. ولا تثبت النتائج المناعية المبكرة عدد المرضى الذين سيحققون في نهاية المطاف هجوعًا كاملًا.
الجرعات الأعلى ومتابعة السلامة
أشارت البيانات الأولية من مجموعة جرعة 600 ملغ إلى تعرض أكبر للدواء واستنزاف أعمق للخلايا البائية المحيطية مقارنةً بجرعة 200 ملغ. وبلغ متوسط تثبيط الخلايا البائية المحيطية الموجبة لـCD20 عند الأسبوع الرابع 98% مع جرعة 600 ملغ، مقابل 74% مع جرعة 200 ملغ.
قالت كلايمب بايو إن تحمّل الجرعتين كان جيدًا عمومًا، مع متابعة حتى الأسبوع 12 لمجموعة جرعة 200 ملغ، وحتى الأسبوع السادس لمجموعة جرعة 600 ملغ. وكانت معظم الأحداث الضائرة خفيفة أو متوسطة؛ ولم تُسجّل أحداث ضائرة خطيرة مرتبطة بالعلاج، أو حالات توقف عن العلاج بسبب أحداث ضائرة، أو وفيات.
حالة منفصلة لمرض التغيرات الطفيفة
في دراسة حالة منفصلة، تلقى مريض واحد مصاب بمرض التغيرات الطفيفة كثير الانتكاس 100 ملغ من بودوبرتوج، وحقق هجوعًا خاليًا من الستيرويدات لمدة ثلاث سنوات. واستمر المريض في حالة الهجوع سنة واحدة بعد عودة الخلايا البائية. وقالت كلايمب بايو إن هذه الملاحظة تدعم إجراء مزيد من الأبحاث حول المرض؛ لكنها نتيجة مستمدة من مريض واحد، وليست من تجربة المرحلة الثانية لاعتلال الكلية الغشائي الأولي.
المحطة التالية
تتوقع كلايمب بايو صدور بيانات إضافية من دراسة PrisMN في المرحلة الثانية خلال عام 2027، مع استمرار التجنيد والمتابعة.
اقرأ المزيد من الأخبار
إخلاء المسؤولية
تقدم هذه المقالة من FinanceVelix معلومات عامة، ولا تشكل نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية أو ضريبية مخصصة. قد تتغير أسعار السوق وأسعار الفائدة والظروف الاقتصادية؛ وتنطوي الاستثمارات على مخاطر الخسارة. وتعكس المعلومات الوقائع المتاحة وقت النشر وقد تتغير. تحقق من المعلومات المهمة بشكل مستقل واستشر مختصًا مؤهلًا عند الحاجة. ولا يُعد ذكر أي أصل أو شركة أو خدمة تأييدًا لها.
تعليقات
كن محترما. لا رسائل مزعجة أو انتحال شخصية أو بيانات اعتماد خاصة. تظهر المنشورات والتعليقات العادية فورا؛ تحفظ الروابط المشبوهة للمراجعة.
يرجى الانتظار...