Octane Biotech og Currus Biologics har automatiseret produktionen af CUR-001 på Octanes Cocoon-platform og gjort den eksperimentelle CAR T-celleterapi klar til et fase 1-forsøg med patienter med fremskredne solide tumorer. Selskaberne oplyste den 26. oktober 2026, at den første patient forventes at få en dosis i begyndelsen af 2027.

Vigtigste punkter

  • FDA godkendte Currus’ ansøgning om at indlede det første forsøg på mennesker i september 2026.
  • Den automatiserede proces er blevet overført til Cell Therapies’ anlæg i Melbourne, hvor forsyninger til forsøget vil blive produceret.

Produktionen af CUR-001 overgår til et lukket system

Selskaberne overførte produktionsprocessen til Cocoon, et automatiseret, lukket system, der er udviklet til at fremstille patientspecifikke celleterapier. De oplyste, at overgangen reducerede operatørernes aktive arbejdstid og mængden af virusvektor, der kræves pr. batch, hvilket sænkede produktionsomkostningerne.

Overførslen er også gennemført på kontraktproducenten Cell Therapies Pty Ltds anlæg i Melbourne, som skal fremstille CUR-001 til fase 1-studiet. Selskaberne oplyste ikke tal for reduktionerne i tid eller omkostninger.

Octane og Currus planlægger at fortsætte samarbejdet, efterhånden som programmet skrider frem gennem den kliniske udvikling, med det formål at opretholde en reproducerbar proces til fremtidige behov.

Forsøg skal teste en eksperimentel behandling af solide tumorer

Det åbne fase 1-kurvforsøg, som er det første forsøg på mennesker, er tiltænkt patienter med fremskredne, refraktære, mesothelin-positive solide tumorer. FDA’s godkendelse af ansøgningen om et forsøgspræparat gør det muligt at indlede forsøget; det er ikke en godkendelse af terapien til almindelig brug.

CUR-001 kombinerer en autolog CAR T-celleterapi, der fremstilles ved hjælp af patientens egne celler og er rettet mod mesothelin, med et bispecifikt antistof fra Currus’ BEAT-platform. Designet skal aktivere CAR T-cellerne og modvirke forhold i tumormiljøet, der kan undertrykke deres aktivitet.

Næste milepæl

Den næste forventede milepæl er dosering af den første patient i fase 1-forsøget, hvilket aktuelt forventes i begyndelsen af 2027.

Læs flere nyheder

Flere nyheder fra FinanceVelix

Ansvarsfraskrivelse

Denne FinanceVelix-artikel indeholder generel information og udgør ikke personlig finansiel, investeringsmæssig, juridisk eller skattemæssig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan ændre sig; investeringer indebærer risiko for tab. Oplysningerne afspejler det materiale, der var tilgængeligt på udgivelsestidspunktet, og kan ændre sig. Kontrollér vigtige oplysninger uafhængigt, og rådfør dig med en kvalificeret fagperson, når det er nødvendigt. Omtale af et aktiv, et selskab eller en tjeneste er ikke en anbefaling.