Resultater fra HUTCHMED-forsøget viser, at ORPATHYS i kombination med TAGRISSO forbedrede overlevelsen sammenlignet med kemoterapi hos en afgrænset gruppe patienter med fremskreden lungekræft, oplyste selskabet den 25. oktober 2026. Fase III-studiet SAFFRON undersøgte kombinationen hos patienter, hvis sygdom var progredieret efter behandling med TAGRISSO.

Vigtigste punkter

  • Kombinationsbehandlingen reducerede risikoen for sygdomsprogression eller død med 45 % sammenlignet med platinbaseret kemoterapi.
  • Den mediane samlede overlevelse var 17,8 måneder med kombinationsbehandlingen og 12,9 måneder med kemoterapi.
  • En ansøgning er indsendt i USA, mens indsendelser i Europa og Japan er undervejs.

HUTCHMED-forsøgets resultater og patientgruppe

SAFFRON omfattede 338 patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft, hvis tumorer havde en EGFR-mutation og høje niveauer af MET-overekspression eller -amplifikation. Alle havde oplevet sygdomsprogression efter første- eller andenlinjebehandling med TAGRISSO.

Patienterne fik enten ORPATHYS, også kendt som savolitinib, plus TAGRISSO eller dobbelt platinbaseret kemoterapi. Forsøgets primære endepunkt var progressionsfri overlevelse, mens samlet overlevelse var et vigtigt sekundært endepunkt.

Kombinationsbehandlingen reducerede risikoen for død med 32 % sammenlignet med kemoterapi. Progressionsfri overlevelse måler, hvor længe patienterne lever uden forværring af sygdommen; samlet overlevelse måler, hvor længe de lever efter studiets start.

PunktDetaljer
Tildelte patienter171 fik ORPATHYS plus TAGRISSO; 167 fik kemoterapi.
Median progressionsfri overlevelse7,6 måneder med kombinationsbehandlingen mod 5,4 måneder med kemoterapi.
Progressionsfri efter 12 månederAnslået 36 % med kombinationsbehandlingen mod 10 % med kemoterapi.
Median samlet overlevelse17,8 måneder med kombinationsbehandlingen mod 12,9 måneder med kemoterapi.
I live efter 12 månederAnslået 70 % med kombinationsbehandlingen mod 53 % med kemoterapi.

Sikkerhedsresultater og regulatorisk status

Behandlingsfremkomne bivirkninger af grad 3 eller højere, uanset årsag, forekom hos 64 % af patienterne, der fik kombinationsbehandlingen, og hos 63 % af dem, der fik kemoterapi. Den mediane behandlingseksponering var henholdsvis 8,5 og 3,5 måneder. HUTCHMED oplyste, at sikkerhedsprofilen var i overensstemmelse med lægemidlernes kendte profiler, og at der ikke blev identificeret nye sikkerhedsproblemer.

HUTCHMED oplyste, at en ansøgning om markedsføringstilladelse for kombinationsbehandlingen er indsendt til den amerikanske lægemiddelstyrelse (FDA) for patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom, hvis tumorer har høje niveauer af MET-overekspression eller -amplifikation, og hvis sygdom progredierede under eller efter behandling med en EGFR-hæmmer. Indsendelser i Europa og Japan er undervejs.

Kombinationsbehandlingen er allerede godkendt i Kina til en snævrere gruppe patienter med EGFR-mutationspositiv ikke-squamøs lungekræft og MET-amplifikation efter progression under behandling med en EGFR-hæmmer. Den har også en midlertidig godkendelse i Schweiz til en nærmere angivet patientgruppe.

Præsentation og udviklingspartnerskab

SAFFRON-resultaterne blev præsenteret på European Society for Medical Oncology-kongressen i Madrid og offentliggjort samtidig i The New England Journal of Medicine. Skæringsdatoen for overlevelsesdata var den 6. juli 2026.

ORPATHYS udvikles i fællesskab af HUTCHMED og AstraZeneca og kommercialiseres af AstraZeneca.

Næste milepæl

Et separat fase III-studie, SANOVO, der evaluerer kombinationsbehandlingen hos tidligere ubehandlede patienter i Kina, var planlagt til præsentation på kongressen den 26. oktober 2026.

Læs flere nyheder

Flere nyheder fra FinanceVelix

Ansvarsfraskrivelse

Denne FinanceVelix-artikel indeholder generelle oplysninger og udgør ikke personlig finansiel, investeringsmæssig, juridisk eller skattemæssig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan ændre sig; investeringer indebærer risiko for tab. Oplysningerne afspejler det materiale, der var tilgængeligt på offentliggørelsestidspunktet, og kan ændre sig. Kontrollér vigtige oplysninger uafhængigt, og rådfør dig med en kvalificeret fagperson efter behov. Omtale af et aktiv, et selskab eller en tjeneste er ikke en anbefaling.