Sac-TMT-forsøget viste længere median samlet overlevelse end kemoterapi hos patienter med en bestemt form for fremskreden lungekræft, oplyste Kelun-Biotech den 25. oktober 2026. De endelige resultater fra fase III-studiet blev præsenteret på European Society for Medical Oncology Congress i Madrid.

Vigtigste pointer

  • Median samlet overlevelse var 25,9 måneder med sac-TMT og 17,4 måneder med platinbaseret dobbeltkemoterapi.
  • Studiet omfattede 376 patienter, hvis EGFR-muterede lungekræft var progredieret efter EGFR-målrettet behandling.
  • Kina godkendte sac-TMT til denne patientgruppe i september 2025; en anden indikation for lungekræft er under behandling.

Overlevelsesresultater fra Sac-TMT-forsøget

Det randomiserede, åbne OptiTROP-Lung04-studie sammenlignede sacituzumab tirumotecan, eller sac-TMT, alene med pemetrexed plus platinbaseret kemoterapi. Det omfattede patienter med EGFR-muteret, lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft af ikke-planocellulær type, hvis sygdom var progredieret efter behandling med en EGFR-tyrosinkinasehæmmer.

Efter en median opfølgning på 32,3 måneder viste forsøget en reduktion på 31 % i risikoen for død med sac-TMT sammenlignet med kemoterapi. Hazard ratio var 0,69 med et 95 %-konfidensinterval fra 0,54 til 0,89. Samlet overlevelse var et vigtigt sekundært endepunkt.

Den samlede overlevelsesrate efter to år var 54,1 % med sac-TMT og 37,2 % med kemoterapi. Skæringsdatoen for data til den endelige analyse var den 6. august 2026.

Efterfølgende behandling og sikkerhed

I kemoterapigruppen modtog 22,6 % af patienterne efterfølgende et antistof-lægemiddelkonjugat. I en på forhånd fastlagt analyse, der justerede for denne efterfølgende behandling, var den estimerede medianoverlevelse 25,9 måneder med sac-TMT sammenlignet med 16,6 måneder med kemoterapi. Den justerede hazard ratio var 0,57.

Kelun-Biotech oplyste, at der ikke blev identificeret nye sikkerhedssignaler efter den forlængede opfølgning. De hyppigste behandlingsrelaterede bivirkninger var hæmatologiske hændelser og stomatitis, det vil sige betændelse i mundslimhinden. Stomatitis af grad 3 forekom hos 4,8 % af patienterne.

Interstitiel lungesygdom eller pneumonitis blev rapporteret hos én patient, svarende til 0,5 %, i sac-TMT-gruppen og hos to patienter, svarende til 1,1 %, i kemoterapigruppen. Alle tilfælde var af grad 1 eller 2.

Godkendelser og kommercielle rettigheder

Kinas National Medical Products Administration godkendte sac-TMT i september 2025 til voksne i den undersøgte patientgruppe. Godkendelsen fulgte efter resultaterne af forsøgets endelige analyse af progressionsfri overlevelse og foreløbige analyse af samlet overlevelse, som blev offentliggjort online i 2025.

Kelun-Biotech har givet Merck, der er kendt som MSD uden for USA og Canada, eksklusive rettigheder til at udvikle og kommercialisere sac-TMT uden for Stor-Kina. Selskabet oplyste, at Kinas lægemiddelmyndighed har accepteret en ansøgning om at vurdere sac-TMT sammen med pembrolizumab som førstelinjebehandling til en særskilt gruppe patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft.

Næste milepæl

Det næste bekræftede regulatoriske skridt er Kinas behandling af den særskilte ansøgning om sac-TMT i kombination med pembrolizumab som førstelinjebehandling af lungekræft.

Læs flere nyheder

Flere nyheder fra FinanceVelix

Ansvarsfraskrivelse

Denne FinanceVelix-artikel indeholder generel information og udgør ikke personlig finansiel, investeringsmæssig, juridisk eller skattemæssig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan ændre sig; investeringer indebærer risiko for tab. Oplysningerne afspejler det materiale, der var tilgængeligt på publiceringstidspunktet, og kan ændre sig. Kontrollér vigtige oplysninger uafhængigt, og rådfør dig med en kvalificeret fagperson efter behov. Omtale af et aktiv, en virksomhed eller en tjeneste er ikke en anbefaling.