Data fra et igangværende fase 2-studie af budoprutug viste en tidlig immunrespons hos patienter med primær membranøs nefropati, oplyste Climb Bio den 24. oktober 2026. Bioteknologiselskabet forventer yderligere resultater i 2027.

Vigtigste pointer

  • Fem ud af 13 patienter, der fik dosis på 200 mg, opnåede immunologisk remission efter 12 uger.
  • Doserne på 200 mg og 600 mg blev generelt godt tolereret i de rapporterede opfølgningsperioder.
  • Rekrutteringen fortsatte i en kohorte med dosis på 1.000 mg.

Data fra budoprutug-forsøget efter 12 uger

Dosisoptrapningsstudiet PrisMN evaluerer budoprutug, et eksperimentelt anti-CD19-antistof, hos patienter med moderat til svær primær membranøs nefropati, eller pMN. Patienterne i de rapporterede kohorter havde tidligere modtaget behandling og havde ved studiets start høje niveauer af protein i urinen og forhøjede PLA2R-antistoffer.

Efter 12 uger havde gruppen med dosis på 200 mg en gennemsnitlig reduktion på 70 % i PLA2R-antistoffer. Fem ud af 13 patienter, eller 38 %, opnåede immunologisk remission. Climb Bio sagde, at resultaterne stemte overens med selskabets tidligere fase 1b-data.

Ændringer i PLA2R-antistoffer kan give en tidlig indikation af behandlingens effekt, selvom det kan tage længere tid at opnå fuldstændig klinisk remission, sagde nefrologen Frank Cortazar. De tidlige immunologiske resultater fastslår ikke, hvor mange patienter der i sidste ende vil opnå fuldstændig remission.

Højere doser og sikkerhedsopfølgning

Indledende data fra kohorten med dosis på 600 mg tydede på større lægemiddeleksponering og en dybere udtømning af perifere B-celler end ved 200 mg. Den gennemsnitlige hæmning af perifere CD20-positive B-celler efter fire uger var 98 % ved 600 mg sammenlignet med 74 % ved 200 mg.

Climb Bio oplyste, at begge doser generelt var blevet godt tolereret med opfølgning til uge 12 for gruppen med 200 mg og til uge seks for gruppen med 600 mg. De fleste bivirkninger var milde eller moderate; der blev ikke rapporteret nogen alvorlige bivirkninger relateret til behandlingen, afbrydelser på grund af bivirkninger eller dødsfald.

Separat tilfælde af minimal change-sygdom

I en separat casestudie modtog én patient med hyppigt tilbagevendende minimal change-sygdom 100 mg budoprutug og oplevede tre års remission uden steroidbehandling. Patienten forblev i remission i et år efter, at B-cellerne vendte tilbage. Climb Bio sagde, at observationen understøtter yderligere undersøgelser af sygdommen; det er et fund hos én patient, ikke fra fase 2-studiet af pMN.

Næste milepæl

Climb Bio forventer yderligere data fra fase 2-studiet PrisMN i 2027, efterhånden som rekruttering og opfølgning fortsætter.

Læs flere nyheder

Flere nyheder fra FinanceVelix

Ansvarsfraskrivelse

Denne FinanceVelix-artikel indeholder generelle oplysninger og udgør ikke personlig finansiel rådgivning, investeringsrådgivning, juridisk rådgivning eller skatterådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan ændre sig; investeringer indebærer risiko for tab. Oplysningerne afspejler det tilgængelige materiale på udgivelsestidspunktet og kan ændre sig. Kontrollér selv vigtige oplysninger, og søg råd hos en kvalificeret fagperson, når det er nødvendigt. Omtale af et aktiv, en virksomhed eller en tjeneste er ikke en anbefaling.