Der Gewinn von Argenx stieg im dritten Quartal 2026 auf 506 Millionen US-Dollar, nach 344 Millionen US-Dollar ein Jahr zuvor. Die weltweiten Nettoumsätze mit dem Produkt VYVGART erreichten 1,721 Milliarden US-Dollar. In einer Ergebnisbekanntgabe vom 22. Oktober skizzierte das Immunologieunternehmen zudem eine geplante regulatorische Einreichung für eine weitere Indikation von VYVGART Hytrulo zum Jahresende sowie die für Dezember erwartete Studienauswertung zu Empasiprubart.

Wichtige Erkenntnisse

  • VYVGART erzielte im Quartal Nettoumsätze von 1,721 Milliarden US-Dollar. Argenx meldete einen Anstieg von 54 % im Jahresvergleich und 13 % gegenüber dem Vorquartal.
  • Die kombinierten Ausgaben für Forschung und Entwicklung sowie Vertrieb, allgemeine Verwaltung und Administration dürften sich 2026 nun auf insgesamt etwa 4 Milliarden US-Dollar belaufen.
  • Eine Einreichung für IMNM ist weiterhin zum Jahresende geplant; Ergebnisse der Phase-3-Studie zu Empasiprubart bei multifokaler motorischer Neuropathie werden im Dezember erwartet.

Inhaltsverzeichnis

Argenx steigert Gewinn bei höheren Ausgaben

In den drei Monaten bis zum 30. September erreichte der operative Gewinn 486 Millionen US-Dollar, verglichen mit 346 Millionen US-Dollar im gleichen Zeitraum 2025. Der verwässerte Gewinn je Aktie stieg von 5,18 US-Dollar auf 7,80 US-Dollar. In den ersten neun Monaten beliefen sich die Nettoumsätze mit Produkten auf insgesamt 4,534 Milliarden US-Dollar und der Gewinn auf 1,344 Milliarden US-Dollar.

Die Ausweitung des Umsatzes ging mit höheren Entwicklungs- und Vermarktungskosten einher. Die Forschungs- und Entwicklungskosten im Quartal stiegen von 359 Millionen US-Dollar auf 503 Millionen US-Dollar, während die Vertriebs-, allgemeinen Verwaltungs- und Administrationskosten von 336 Millionen US-Dollar auf 598 Millionen US-Dollar zunahmen.

In der letztgenannten Kategorie waren etwa 150 Millionen US-Dollar an Ausgaben im Zusammenhang mit der Übernahme von Forte Biosciences enthalten. Argenx erwartet für das Gesamtjahr nun kombinierte Ausgaben für Forschung und Entwicklung sowie Vertrieb, allgemeine Verwaltung und Administration von etwa 4 Milliarden US-Dollar, einschließlich der mit der Forte-Transaktion verbundenen Kosten.

Liquidität nach Zahlung für die Übernahme von Forte

Argenx beendete den September mit 2,6 Milliarden US-Dollar an liquiden Mitteln und Zahlungsmitteläquivalenten sowie 1,1 Milliarden US-Dollar an kurzfristigen Finanzanlagen, zusammen 3,7 Milliarden US-Dollar. Zum 31. Dezember 2025 waren es 4,4 Milliarden US-Dollar gewesen.

Der Septemberbestand folgte auf eine Zahlung von etwa 2,1 Milliarden US-Dollar für Forte Biosciences, abzüglich der übernommenen liquiden Mittel. Das Unternehmen weist die kombinierte Liquiditätszahl als nicht-IFRS-Kennzahl aus.

Regulatorische Pläne für VYVGART reichen bis 2027

Argenx hat bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA einen ergänzenden Zulassungsantrag für biologische Arzneimittel (Supplemental Biologics License Application) für VYVGART zur Behandlung der okulären Myasthenia gravis eingereicht. Unabhängig davon akzeptierte die FDA den Antrag für VYVGART und VYVGART Hytrulo zur Behandlung der pädiatrischen generalisierten Myasthenia gravis zur vorrangigen Prüfung. Der angestrebte Entscheidungstermin ist im Februar 2027.

Nach den vom Unternehmen als positiv bezeichneten Ergebnissen der Phase-3-Studie ALKIVIA ist Argenx weiterhin auf Kurs, bis Ende 2026 einen Antrag für VYVGART Hytrulo bei immunvermittelter nekrotisierender Myopathie (IMNM) einzureichen. Der Antrag wird durch den Status als „Breakthrough Therapy“ unterstützt. Das Unternehmen plant zudem eine zusätzliche zulassungsrelevante Studie zu Dermatomyositis.

Zu den weiteren erwarteten Meilensteinen zählen Topline-Ergebnisse aus der Phase-3-Studie ADVANCE-NEXT zur primären Immunthrombozytopenie im ersten Halbjahr 2027 sowie die Markteinführung des VYVGART-Hytrulo-Autoinjektors für alle zugelassenen Indikationen im zweiten Halbjahr 2027.

Ergebnisse zu Empasiprubart und Entwicklung von FB102

Die nächste geplante Datenveröffentlichung aus einer Studie in einer späten Entwicklungsphase betrifft Empasiprubart, einen Wirkstoffkandidaten gegen C2. Argenx erwartet im Dezember 2026 Topline-Ergebnisse aus der Phase-3-Studie EMPASSION zur multifokalen motorischen Neuropathie. Ergebnisse der Phase-3-Studien EMVIGORATE und EMNERGIZE zur chronisch inflammatorischen demyelinisierenden Polyneuropathie werden für das zweite Halbjahr 2027 erwartet.

Argenx treibt FB102 nach positiven Ergebnissen einer Phase-2-Studie in Richtung Phase-3-Entwicklung bei Zöliakie voran; die Programme zu Alopecia areata und Vitiligo laufen weiter. Der Beginn einer Phase-3-Studie zu Adimanebart bei kongenitalen myasthenen Syndromen wird für 2026 erwartet.

Das Unternehmen erklärte, es liege weiterhin im Plan, seine Vision-2030-Ziele zu erreichen: weltweit 50.000 Patienten zu behandeln, 10 zugelassene Indikationen zu sichern und bis 2030 fünf Pipeline-Kandidaten in die zulassungsrelevante Entwicklung zu überführen. Dabei handelt es sich weiterhin um Unternehmensziele und nicht um bereits erreichte Meilensteine.

Fazit

Die VYVGART-Umsätze stützten den höheren Quartalsgewinn trotz steigender Ausgaben. Zu den nächsten geplanten Meilensteinen von Argenx zählen die Ergebnisse zu Empasiprubart im Dezember und eine Einreichung für IMNM zum Jahresende. Weitere regulatorische und klinische Updates werden 2027 erwartet.

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