Eine Cellectar-Fallstudie ergab, dass eine Patientin mit einer aggressiven Form des diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms mehr als acht Jahre nach einer einmaligen Dosis der experimentellen Krebstherapie Iopofosin I 131 des Unternehmens weiterhin in kompletter Remission war.

Die wichtigsten Erkenntnisse

  • Vor der Behandlung im März 2018 hatte die Patientin vier vorherige Therapielinien sowie eine Stammzelltransplantation erhalten.
  • Im Mai 2026 waren bei ihr keine Krankheitsprogression aufgetreten und keine weitere Krebstherapie erforderlich, teilte Cellectar mit.
  • Das Unternehmen geht davon aus, im ersten Quartal 2027 mit der Dosierung in einer separaten Phase-3-Studie zu Waldenström-Makroglobulinämie zu beginnen.

Was die Cellectar-Fallstudie zeigte

Cellectar Biosciences berichtete am 27. Oktober 2026 über den Fall. Die 53-jährige Patientin mit einem hochgradigen Double-Hit-diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom erhielt am 20. März 2018 eine Dosis von 57,5 mCi Iopofosin I 131.

Bis zum 48. Tag erreichte sie ein partielles Ansprechen oder besser und bis zum 85. Tag eine komplette Remission, die von den Prüfärzten und durch die Bewertung des Unternehmens bestätigt wurde. Die Zielläsion war bis zum 85. Tag verschwunden.

Bei der Patientin traten Anämie, Lymphopenie, Thrombozytopenie und Neutropenie auf, die laut Cellectar alle abklangen. Das Ergebnis bezieht sich auf eine Patientin und belegt nicht, wie andere Patienten mit der Erkrankung ansprechen werden.

Separate Studien- und Zulassungspläne

Iopofosin I 131 soll Jod-131 zu Krebszellen transportieren. Cellectar hat es auch bei rezidivierter oder refraktärer Waldenström-Makroglobulinämie untersucht, einer anderen B-Zell-Malignität.

Der Vorstandsvorsitzende James Caruso erklärte, das Unternehmen gehe davon aus, im ersten Quartal 2027 mit der Behandlung von Patienten in einer bestätigenden Phase-3-Studie zur Waldenström-Makroglobulinämie zu beginnen. Cellectar plant außerdem, in der ersten Jahreshälfte 2027 bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA einen Antrag auf beschleunigte Zulassung einzureichen.

Das Unternehmen plant, die Ergebnisse der Lymphom-Fallstudie zur Veröffentlichung in einer Fachzeitschrift oder zur Präsentation auf einer medizinischen Tagung einzureichen.

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