Octane Biotech und Currus Biologics haben die Herstellung von CUR-001 auf Octanes Cocoon-Plattform automatisiert und bereiten die experimentelle CAR-T-Zelltherapie für eine Phase-1-Studie mit Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren vor. Die Unternehmen teilten am 26. Oktober 2026 mit, dass der erste Patient voraussichtlich Anfang 2027 eine Dosis erhalten wird.

Die wichtigsten Erkenntnisse

  • Die FDA genehmigte Currus’ Antrag auf Beginn der ersten Studie am Menschen im September 2026.
  • Der automatisierte Prozess wurde an die Einrichtung von Cell Therapies in Melbourne übertragen, wo die für die Studie benötigten Mengen hergestellt werden.

Die Herstellung von CUR-001 wird auf ein geschlossenes System umgestellt

Die Unternehmen übertrugen den Herstellungsprozess auf Cocoon, ein automatisiertes, geschlossenes System zur Herstellung patientenspezifischer Zelltherapien. Nach ihren Angaben verringerte dieser Schritt den manuellen Arbeitsaufwand der Bediener sowie die pro Charge benötigte Menge an viralen Vektoren und senkte damit die Herstellungskosten.

Die Übertragung wurde auch in der Einrichtung des Auftragsherstellers Cell Therapies Pty Ltd in Melbourne abgeschlossen, der CUR-001 für die Phase-1-Studie herstellen wird. Die Unternehmen machten keine Angaben zum Umfang der Zeit- oder Kosteneinsparungen.

Octane und Currus planen, während der weiteren klinischen Entwicklung des Programms zusammenzuarbeiten, mit dem Ziel, einen reproduzierbaren Prozess für künftige Anforderungen aufrechtzuerhalten.

In der Studie wird eine experimentelle Therapie für solide Tumoren getestet

Die offene Phase-1-Korb-Studie am Menschen ist für Patienten mit fortgeschrittenen, refraktären, mesothelinpositiven soliden Tumoren vorgesehen. Die Freigabe des Antrags auf ein Prüfpräparat durch die FDA ermöglicht den Beginn der Studie; sie stellt keine Zulassung der Therapie zur allgemeinen Anwendung dar.

CUR-001 kombiniert eine autologe CAR-T-Zelltherapie, die aus den eigenen Zellen des Patienten hergestellt wird und auf Mesothelin abzielt, mit einem bispezifischen Antikörper aus Currus’ BEAT-Plattform. Das Konzept soll CAR-T-Zellen aktivieren und Bedingungen im Tumormilieu entgegenwirken, die ihre Aktivität unterdrücken können.

Nächster Meilenstein

Als nächster Meilenstein wird die erste Dosisverabreichung an einen Patienten in der Phase-1-Studie erwartet, die derzeit für Anfang 2027 vorgesehen ist.

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