Insilico Medicine berichtete am 26. Oktober 2026, dass zwei von fünf auswertbaren Mesotheliompatienten in einer laufenden Phase-1-Studie auf eine tägliche Dosis von 130 mg des experimentellen Krebsmedikaments ISM6331 angesprochen hatten. Das Unternehmen plant, die Dosisauswahl abzuschließen, bevor es über einen möglichen Übergang zu einer Phase-2a-Studie entscheidet.

Die wichtigsten Erkenntnisse

  • Die Ansprechrate von 40 % bei 130 mg basierte auf fünf auswertbaren Mesotheliompatienten.
  • Über alle Dosierungen von 30 bis 130 mg hinweg sprachen vier von 22 auswertbaren Mesotheliompatienten an.
  • Bei Dosierungen von 15 bis 130 mg wurden keine dosislimitierenden Toxizitäten gemeldet.

Ergebnisse der Studie von Insilico Medicine

ISM6331 ist ein Prüfpräparat zum Einnehmen, das mit Insilicos generativer KI-Plattform Chemistry42 entwickelt wurde. Das Unternehmen stellte die ersten Ergebnisse am Menschen auf dem Kongress 2026 der European Society for Medical Oncology in Madrid vor.

Zum Datenstichtag am 14. August 2026 waren 36 Teilnehmer in die Studie aufgenommen worden, verteilt auf Dosierungen von 15 bis 130 mg. Die Teilnehmer hatten zuvor im Median zwei Behandlungslinien erhalten, bei einer Spanne von einer bis zwölf.

Bei einer einmal täglichen Dosis von 130 mg verzeichneten die beiden Patienten, die ansprachen, Rückgänge der Zielläsionen um 58 % und 36 %. In den Kohorten mit Dosierungen von 30 bis 130 mg lag die objektive Ansprechrate bei den auswertbaren Mesotheliompatienten bei 18,2 %, während die Krankheitskontrollrate 68,2 % betrug.

Drei der vier partiellen Remissionen in diesen Kohorten dauerten zum Stichtag noch an; eine davon bestand seit etwa einem Jahr. Aufgrund der kleinen Patientengruppen sind die gemeldeten Ansprechraten vorläufig.

Sicherheit und Entwicklungspläne

Insilico zufolge führten keine behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse zum Abbruch der Behandlung; die meisten waren vom Schweregrad 1 oder 2. Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse vom Schweregrad 3 traten bei 8,3 % der Teilnehmer auf. Dazu zählten asymptomatische Erhöhungen der Amylase- und Lipasewerte, Müdigkeit und eine arzneimittelbedingte Dermatitis.

Behandlungsbedingte Proteinurie trat bei 11,1 % der Teilnehmer auf, war geringgradig und reversibel, so das Unternehmen. Die Dosissteigerung läuft weiter.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration erteilte ISM6331 im Juni 2024 den Orphan-Drug-Status für Mesotheliom und im Juli 2026 den Fast-Track-Status.

Nächster Meilenstein

Insilico plant, die Dosisauswahl in Phase 1 abzuschließen und vorbehaltlich der sich abzeichnenden Daten eine randomisierte Phase-2a-Studie zur Dosisoptimierung bei Mesotheliom zu beginnen.

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