Der LK101-Impfstoff in Kombination mit Tislelizumab zeigte in einer frühen Studie zur Erhaltungstherapie bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs bei 95,2 % der auswertbaren Patienten eine Krankheitskontrolle. Die Forschenden präsentierten die Ergebnisse am 24. Oktober 2026 auf dem ESMO-Kongress in Madrid.

Die wichtigsten Erkenntnisse

  • Vier von 21 auf Wirksamkeit auswertbaren Patienten zeigten nach der Impfung ein bestätigtes partielles Ansprechen.
  • Eine randomisierte, multizentrische Phase-2-Studie zur Kombination wurde begonnen.

Ergebnisse der LK101-Impfstoffstudie

In die von Forschenden initiierte Phase-1b/2a-Studie wurden Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs aufgenommen, deren Erkrankung durch eine Platin-Doublet-Chemotherapie und einen Anti-PD-1-Antikörper unter Kontrolle gebracht worden war. Die Patienten wiesen keine zielgerichtet behandelbaren Treibermutationen auf und hatten eine PD-L1-Expression von mindestens 1 %.

Zum 31. März 2026 waren 26 Patienten aufgenommen worden, und 25 hatten LK101 erhalten. Bei 21 auf Wirksamkeit auswertbaren Patienten berichteten die Forschenden nach Verabreichung des Impfstoffs eine Ansprechrate von 19,0 % und eine Krankheitskontrollrate von 95,2 %. Bei einigen Patienten schrumpften die Tumoren während der Erhaltungstherapie weiter.

Das Ergebnis zur Krankheitskontrolle bezieht sich auf eine kleine Gruppe, deren Erkrankung bereits durch die Erstbehandlung unter Kontrolle gebracht worden war. Der klinische Nutzen muss noch weiter bestätigt werden.

Nachbeobachtung und Sicherheit

Gemessen ab Beginn der Erstlinientherapie betrug die mediane Nachbeobachtungszeit 9,5 Monate; der mediane progressionsfreie Überlebenszeitraum war noch nicht erreicht. Die Raten des progressionsfreien Überlebens lagen nach neun Monaten bei 85,4 % und nach 12 Monaten bei 70,4 %.

Die meisten mit LK101 zusammenhängenden unerwünschten Ereignisse waren vom Schweregrad 1 oder 2, und die Forschenden stuften das Sicherheitsprofil als gut handhabbar ein. Explorative Immunanalysen zeigten nach der Behandlung verstärkte neoantigenspezifische T-Zell-Reaktionen.

Wie die Behandlung untersucht wird

LK101, bereitgestellt von Likang Life Sciences, verwendet die körpereigenen dendritischen Zellen eines Patienten zusammen mit mRNA, die bis zu 30 patientenspezifische Tumorneoantigene kodiert. In der Studie wurde der Impfstoff als Erhaltungstherapie der Erstlinie mit Tislelizumab kombiniert; geeignete Patienten mit nicht-plattenepithelialer Erkrankung konnten zusätzlich eine Erhaltungstherapie mit Pemetrexed erhalten.

Eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Phase-2-Studie wurde eingeleitet, um Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs zu bewerten.

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