Leads Biolabs berichtete am 25. Oktober 2026, dass Patienten in einer Dosisbereichsgruppe der First-in-Human-Studie mit LBL-034 ein medianes progressionsfreies Überleben von 21,8 Monaten aufwiesen. Die experimentelle Behandlung wird bei Menschen mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom untersucht.

Die wichtigsten Erkenntnisse

  • Das Ergebnis bezog sich auf 41 Patienten; die Daten zum progressionsfreien Überleben waren zum Stichtag 16. Juli noch nicht ausgereift.
  • Fast alle Fälle des Zytokinfreisetzungssyndroms waren von niedrigem Schweregrad; zwei Patienten erlitten eine Neurotoxizität und erholten sich davon.
  • Leads Biolabs teilte mit, dass die Vorbereitungen für eine Phase-III-Studie laufen.

Ergebnisse der LBL-034-Studie und Patientengruppe

Das Unternehmen stellte die aktualisierten Daten auf der Jahrestagung 2026 der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie vor. Bis zum 16. Juli 2026 waren insgesamt 56 Patienten in die Studie aufgenommen worden. Sie hatten zuvor im Median 4,5 Therapielinien erhalten, mit einer Spanne von drei bis 12.

Das mediane progressionsfreie Überleben von 21,8 Monaten wurde bei 41 Patienten ermittelt, die Dosen von 400 bis 1.200 Mikrogramm pro Kilogramm erhielten; die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 17,8 Monate. Das progressionsfreie Überleben misst den Zeitraum, in dem Patienten leben, ohne dass sich ihre Erkrankung verschlimmert. Die mediane Dauer des Ansprechens war noch nicht erreicht.

In den berichteten Untergruppen betrug die Gesamtansprechrate 75,0 % bei Patienten mit extramedullärer Erkrankung und 85,7 % bei Patienten, bei denen eine frühere BCMA-gerichtete Therapie nicht angeschlagen hatte.

Sicherheitsbefunde und Entwicklungspläne

Leads Biolabs teilte mit, dass bei der Dosiseskalation bis zu 1.200 Mikrogramm pro Kilogramm keine dosislimitierenden Toxizitäten beobachtet wurden und die maximal verträgliche Dosis nicht erreicht wurde. Ein Fall des Zytokinfreisetzungssyndroms war vom Grad 3 oder höher. Es wurden zwei Fälle eines mit Immun-Effektorzellen assoziierten Neurotoxizitätssyndroms gemeldet; beide Patienten erholten sich vollständig.

LBL-034 ist ein bispezifischer T-Zell-Engager, der GPRC5D auf Tumorzellen angreifen und T-Zellen aktivieren soll. Das Unternehmen teilte mit, dass die Vorbereitungen für eine klinische Phase-III-Studie laufen; einen Starttermin nannte es nicht.

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