ArriVent BioPharma berichtete am 25. Oktober 2026, dass die ARR-217-Studie bei 13 von 29 zuvor behandelten Darmkrebspatienten, die alle drei Wochen eine Dosis von 6 mg/kg erhielten, ein Ansprechen der Tumoren zeigte. Sieben Ansprechen wurden bestätigt, während sechs unbestätigt waren oder noch auf eine Bestätigung warteten.

Die wichtigsten Erkenntnisse

  • Die 13 Ansprechen entsprachen einer objektiven Ansprechrate von 44,8 % in der Darmkrebsgruppe mit 6 mg/kg.
  • Über alle Dosierungen hinweg traten bei 37 von 123 Patienten behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse des Grades 3 oder höher auf.
  • ARR-217 ist in die Phase 1b zur Dosisoptimierung übergegangen; weitere Daten werden für 2027 erwartet.

Ansprechdaten der ARR-217-Studie

ArriVent stellte die ersten Ergebnisse der Phase 1 auf dem Kongress 2026 der European Society for Medical Oncology vor. In der laufenden offenen Studie wird ARR-217 bei Patienten mit nicht resezierbaren, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren untersucht, zunächst mit Schwerpunkt auf Darmkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs und anderen Magen-Darm-Krebsarten.

Zum Datenstichtag am 5. August 2026 hatten 123 stark vorbehandelte Patienten Dosen zwischen 2 und 8 mg/kg erhalten, darunter 113 Patienten mit Darmkrebs. In der Darmkrebsgruppe mit 6 mg/kg hatten 27 von 29 Patienten eine Krankheitskontrolle erreicht. Diese Kennzahl umfasst Patienten, deren Krebs nicht fortgeschritten ist, sowie Patienten, bei denen die Tumoren angesprochen haben.

Bei Dosierungen von 4 mg/kg alle drei Wochen oder höher zeigten 25 von 73 Darmkrebspatienten ein objektives Ansprechen. Von diesen Ansprechen wurden 15 bestätigt, bei fünf stand die Bestätigung noch aus und fünf waren unbestätigt.

Sicherheit und Entwicklungspläne

Über alle Dosierungen hinweg traten bei 30,1 % der Patienten behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse des Grades 3 oder höher auf, darunter Neutropenie bei 12,2 % und Durchfall bei 8,9 %. Bei 6 mg/kg trat bei 10 von 49 Patienten (20,4 %) ein Ereignis des Grades 3 oder höher auf. ArriVent meldete keine behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse des Grades 5 und keine interstitielle Lungenerkrankung.

ARR-217 ist ein auf CDH17 gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat und wird gemeinsam mit Lepu Biopharma entwickelt. ArriVent hält die exklusiven Entwicklungs- und Vermarktungsrechte außerhalb von Großchina.

Nächster Meilenstein

ArriVent plant, die Daten am 26. Oktober 2026 um 8 Uhr ET in einem virtuellen Webinar zu erörtern. Das Unternehmen erwartet weitere Daten zur Dosisoptimierung im Jahr 2027.

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