Genmab teilte am 25. Oktober 2026 mit, dass eine aktualisierte Phase-2-Studie zu Petosemtamab bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs, die den Prüfantikörper zusätzlich zur Chemotherapie erhielten, ein Tumoransprechen gezeigt habe. Zwei Phase-3-Studien zu Darmkrebs nehmen Patienten auf.

Wichtige Erkenntnisse

  • Die berichteten Ansprechraten umfassten sowohl bestätigte als auch unbestätigte Ansprechen.
  • Die Phase-2-Studie war einarmig und zeigte daher nicht, wie die Kombination im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie abschneidet.
  • Genmab hat für den 28. Oktober 2026 eine Informationsveranstaltung für Investoren angesetzt.

Ergebnisse der Petosemtamab-Studie

Zum Datenstichtag am 15. Mai 2026 hatten 79 Patienten Petosemtamab zusammen mit einer FOLFOX- oder FOLFIRI-Chemotherapie erhalten: 45 als Erstlinienbehandlung und 34 als Zweitlinienbehandlung. Unter den hinsichtlich der Wirksamkeit auswertbaren Patienten lag die objektive Ansprechrate in der Erstliniengruppe bei 75 % und in der Zweitliniengruppe bei 67 %.

Die Ansprechraten geben den Anteil der auswertbaren Patienten an, deren Tumoren auf die Behandlung ansprachen. Die meisten zuvor als unbestätigt gemeldeten Ansprechen wurden später bestätigt, teilte Genmab mit. Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug bei den Patienten der Erstliniengruppe 5,9 Monate und bei denen der Zweitliniengruppe 7,1 Monate.

In die laufende, offene Studie wurden Patienten mit metastasiertem Darmkrebs vom RAS-/BRAF-Wildtyp aufgenommen, die zuvor keine EGFR-gerichtete Therapie erhalten hatten. Aufgrund des einarmigen Studiendesigns lässt sich der Beitrag von Petosemtamab zur Kombination nicht isolieren.

MerkmalDetails
Patienten der ErstliniengruppeObjektive Ansprechrate von 75 %; mediane Nachbeobachtungszeit von 5,9 Monaten.
Patienten der ZweitliniengruppeObjektive Ansprechrate von 67 %; mediane Nachbeobachtungszeit von 7,1 Monaten.
Patienten der Erstliniengruppe mit linksseitigen TumorenObjektive Ansprechrate von 81 %.

Sicherheit und Studien in späteren Phasen

Auf Petosemtamab zurückzuführende unerwünschte Ereignisse führten zum Abbruch der Behandlung bei zwei von 42 Patienten, die das Medikament zusammen mit mFOLFOX6 erhielten, und bei einem von 37 Patienten, die es zusammen mit FOLFIRI erhielten. Es wurden keine behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse mit Todesfolge gemeldet.

Infusionsbedingte Reaktionen traten bei 48 % der Patienten auf, die Petosemtamab plus FOLFOX erhielten, und bei 43 % der Patienten, die es plus FOLFIRI erhielten. Reaktionen vom Grad 3 traten in diesen Gruppen bei drei beziehungsweise einem Patienten auf.

Genmabs zwei Phase-3-Studien zu Darmkrebs, die derzeit Patienten aufnehmen, untersuchen die Erstlinienbehandlung bei Patienten mit linksseitigen Tumoren sowie die Zweitlinienbehandlung bei Patienten mit rezidivierender, nicht resezierbarer oder metastasierter Erkrankung. Beide Studien konzentrieren sich auf Krebs vom RAS-/BRAF-Wildtyp.

Nächster Meilenstein

Genmab soll am 28. Oktober um 17 Uhr mitteleuropäischer Zeit eine Informationsveranstaltung für Investoren abhalten.

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