Daten aus einer laufenden Phase-2-Studie zu Budoprutug zeigten bei Patienten mit primärer membranöser Nephropathie eine frühe Immunantwort, teilte Climb Bio am 24. Oktober 2026 mit. Das Biotechnologieunternehmen erwartet weitere Ergebnisse im Jahr 2027.

Wichtige Erkenntnisse

  • Fünf von 13 Patienten, die die Dosis von 200 mg erhielten, erreichten nach 12 Wochen eine immunologische Remission.
  • Die Dosen von 200 mg und 600 mg wurden während der berichteten Nachbeobachtungszeiträume im Allgemeinen gut vertragen.
  • Die Aufnahme von Patienten in eine Kohorte mit 1.000 mg wurde fortgesetzt.

Daten aus der Budoprutug-Studie nach 12 Wochen

In der Dosiseskalationsstudie PrisMN wird Budoprutug, ein experimenteller Anti-CD19-Antikörper, bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer primärer membranöser Nephropathie (pMN) untersucht. Die Patienten in den berichteten Kohorten waren zuvor behandelt worden und hatten zu Studienbeginn hohe Eiweißwerte im Urin sowie erhöhte PLA2R-Antikörperwerte.

Nach 12 Wochen verzeichnete die 200-mg-Gruppe einen durchschnittlichen Rückgang der PLA2R-Antikörper um 70 %. Fünf von 13 Patienten, also 38 %, erreichten eine immunologische Remission. Climb Bio erklärte, die Ergebnisse stimmten mit den früheren Phase-1b-Daten des Unternehmens überein.

Veränderungen der PLA2R-Antikörper können einen frühen Hinweis auf die Behandlungsaktivität geben, auch wenn eine vollständige klinische Remission länger dauern kann, erklärte der Nephrologe Frank Cortazar. Die frühen immunologischen Ergebnisse belegen nicht, wie viele Patienten letztlich eine vollständige Remission erreichen werden.

Höhere Dosen und Sicherheitsnachbeobachtung

Erste Daten aus der 600-mg-Kohorte deuteten im Vergleich zur 200-mg-Dosis auf eine höhere Wirkstoffexposition und eine stärkere Depletion peripherer B-Zellen hin. Die durchschnittliche Suppression peripherer CD20-positiver B-Zellen nach vier Wochen betrug bei 600 mg 98 %, gegenüber 74 % bei 200 mg.

Climb Bio teilte mit, dass beide Dosen im Allgemeinen gut vertragen worden seien. Die Nachbeobachtung reichte in der 200-mg-Gruppe bis Woche 12 und in der 600-mg-Gruppe bis Woche sechs. Die meisten unerwünschten Ereignisse waren leicht oder mittelschwer; es wurden keine behandlungsbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, keine Abbrüche aufgrund unerwünschter Ereignisse und keine Todesfälle gemeldet.

Separater Fall einer Minimal-Change-Erkrankung

In einer separaten Fallstudie erhielt ein Patient mit häufig rezidivierender Minimal-Change-Erkrankung 100 mg Budoprutug und erlebte eine dreijährige Remission ohne Steroide. Der Patient blieb ein Jahr lang in Remission, nachdem die B-Zellen zurückgekehrt waren. Climb Bio erklärte, die Beobachtung spreche für weitere Untersuchungen zu dieser Erkrankung; es handelt sich um den Befund bei einem einzelnen Patienten, nicht um die Phase-2-Studie zu pMN.

Nächster Meilenstein

Climb Bio rechnet für 2027 mit weiteren Daten aus der Phase-2-Studie PrisMN, während die Aufnahme von Patienten und die Nachbeobachtung fortgesetzt werden.

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