Die für die UEG Week 2026 geplanten IBD-Daten von AbbVie beleuchten langfristige Behandlungsergebnisse mit Skyrizi und Rinvoq sowie Real-World-Erkenntnisse zu Morbus Crohn. Das Unternehmen gab das Programm mit 20 Abstracts am 17. Oktober 2026 für den Kongress bekannt, der vom 17. bis 20. Oktober in Barcelona, Spanien, stattfindet.
Wichtige Erkenntnisse
- Langzeitanalysen untersuchen Skyrizi bei Colitis ulcerosa und Rinvoq bei Morbus Crohn.
- Zwischenergebnisse der UPlift-Studie zeigten mit Rinvoq eine mediane Zeit bis zum ersten klinischen Ansprechen von 13 Tagen.
- Das Programm umfasst Prüftherapien und Verabreichungsansätze, aber keine neuen behördlichen Zulassungen.
Inhaltsverzeichnis
- AbbVie-IBD-Daten konzentrieren sich auf anhaltende Behandlungsergebnisse
- Real-World-Ergebnisse zu Rinvoq ergänzen Daten zu Ansprechen und Inanspruchnahme der Versorgung
- Präsentationen zu Pipeline-Kandidaten gehen über etablierte Behandlungen hinaus
- Fazit
AbbVie-IBD-Daten konzentrieren sich auf anhaltende Behandlungsergebnisse
AbbVies Ankündigung der UEG-Week-Präsentationen bündelt längerfristige Studien, Real-World-Behandlungsdaten und Forschung zu Pipeline-Kandidaten im Bereich chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen. Im Mittelpunkt steht die Frage, wie Patienten mit chronischem Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa über den anfänglichen Behandlungszeitraum hinaus auf die Therapie ansprechen.
Bei Colitis ulcerosa berichtete die COMMAND-Studie über anhaltende klinische und endoskopische Ergebnisse mit Skyrizi, auch Risankizumab genannt, während einer Erhaltungstherapie von bis zu drei Jahren. In Woche 96 lagen die beobachteten Raten klinischer Remission unter der 180-mg-Dosis bei 54,0 % bis 73,1 % und variierten je nachdem, ob die Patienten zuvor einer fortgeschrittenen Therapie ausgesetzt waren. Die Raten endoskopischer Remission lagen zwischen 38,8 % und 53,5 %.
Für Rinvoq, auch Upadacitinib genannt, berichteten U-ENDURE-Analysen bei Morbus Crohn in Woche 144 über klinische Remission bei 78,9 % der Patienten, die 15 mg erhielten, und bei 86,6 % der Patienten unter 30 mg. Eine endoskopische Remission erreichten 47,1 % beziehungsweise 64,2 %.
Da es sich um Analysen der beobachteten Fälle handelt, sollten die Prozentsätze nicht als Remissionsraten aller Patienten interpretiert werden, die ursprünglich mit der Behandlung begonnen hatten. Klinische und endoskopische Remission sind zudem unterschiedliche Endpunkte: Der letztere bewertet die Krankheitsaktivität anhand einer Untersuchung des Darms.
| Element | Details |
|---|---|
| Langzeitverlängerung der U-ENDURE-Studie | Mündliche Präsentation geplant für den 19. Oktober 2026, 11:30–12:30 Uhr. |
| Induktionsergebnisse der AFFIRM-Studie | Mündliche Präsentation geplant für den 19. Oktober 2026, 16:00–17:00 Uhr. |
| TARGET-CD Phase 2a | Präsentation mit neuen, später bekannt gegebenen Ergebnissen geplant für den 19. Oktober 2026, 10:00–11:00 Uhr. |
| Vergleichende Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen | Mündliche Präsentation geplant für den 20. Oktober 2026, 14:30–15:30 Uhr. |
Real-World-Ergebnisse zu Rinvoq ergänzen Daten zu Ansprechen und Inanspruchnahme der Versorgung
Zwischenergebnisse aus UPlift zeigten, dass 70,2 % der 497 auswertbaren Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn innerhalb von 12 Wochen nach Beginn der Upadacitinib-Behandlung ein klinisches Ansprechen erreichten. Die mediane Zeit bis zum ersten Ansprechen betrug 13 Tage. Ein klinisches Ansprechen bedeutet eine Verbesserung gemäß den Kriterien der Studie und nicht zwingend eine Remission.
Eine separate Real-World-Analyse von Abrechnungsdaten mit 514 Patienten mit Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn verglich den Wechsel von einem Tumornekrosefaktor-Inhibitor zu Upadacitinib mit dem Wechsel zu einem anderen Arzneimittel derselben Inhibitor-Klasse. Über einen Zeitraum von 12 Monaten lagen die Raten IBD-bedingter Krankenhausaufenthalte bei 9,5 % gegenüber 16,3 %, während die Operationsraten 6,9 % gegenüber 10,6 % betrugen.
Diese Beobachtungsvergleiche beschreiben Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen; für sich genommen belegen sie nicht, dass der Wechsel die niedrigeren Raten verursacht hat.
Präsentationen zu Pipeline-Kandidaten gehen über etablierte Behandlungen hinaus
AbbVie plante außerdem weitere Phase-3-Analysen der AFFIRM-Studie zur subkutanen Induktions- und Erhaltungstherapie mit Risankizumab bei Morbus Crohn. Das Unternehmen teilte mit, am 27. August 2026 bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur einen Antrag auf Zulassung der subkutanen Induktionstherapie bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Erkrankung eingereicht zu haben.
Das Programm umfasst Ergebnisse der Phase-2a-Studie TARGET-CD zu ABBV-466, einer Prüftherapie mit dualem Targeting. Diese Präsentationen erweitern das Forschungsprogramm, sind aber von zugelassenen Indikationen oder bestätigten kommerziellen Ergebnissen zu unterscheiden.
Wirksamkeitsergebnisse müssen auch im Zusammenhang mit den Sicherheitsinformationen der Produkte betrachtet werden. In der Mitteilung von AbbVie werden Infektionsrisiken für beide Arzneimittel sowie zusätzliche Einschränkungen und Warnhinweise für Rinvoq bei bestimmten Patientengruppen mit höherem Risiko genannt.
Fazit
Die nächsten geplanten Aktualisierungen sind die Präsentationen zur Langzeitverlängerung, zu AFFIRM und zu TARGET-CD am 19. Oktober, gefolgt von der Analyse zur Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen am 20. Oktober. Diese Sitzungen werden das Programm ergänzen, das sich auf die Dauerhaftigkeit der Behandlung, die klinische Anwendung im Alltag und Prüfansätze konzentriert.
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