Cellectarin tapaustutkimuksessa havaittiin, että yhdellä aggressiivista diffuusia suurisoluista B-solulymfoomaa sairastavalla potilaalla täydellinen vaste säilyi yli kahdeksan vuotta sen jälkeen, kun hän oli saanut yhden annoksen yhtiön kokeellista syöpähoitoa, iopofosiini I 131:tä.

Keskeiset huomiot

  • Potilas oli saanut neljä aiempaa hoitolinjaa ja kantasolusiirron ennen hoitoa maaliskuussa 2018.
  • Toukokuuhun 2026 mennessä tauti ei ollut edennyt eikä potilas ollut tarvinnut lisäsyöpähoitoa, Cellectar kertoi.
  • Yhtiö odottaa aloittavansa erillisen Waldenströmin makroglobulinemiaa koskevan vaiheen 3 tutkimuksen annostelun vuoden 2027 ensimmäisellä neljänneksellä.

Mitä Cellectarin tapaustutkimus osoitti

Cellectar Biosciences raportoi tapauksesta 27. lokakuuta 2026. Potilas, 53-vuotias nainen, jolla oli korkea-asteinen, kaksoishittinen diffuusi suurisoluinen B-solulymfooma, sai 57,5 mCi:n annoksen iopofosiini I 131:tä 20. maaliskuuta 2018.

Hän saavutti osittaisen vasteen tai sitä paremman vasteen päivään 48 mennessä ja täydellisen vasteen päivään 85 mennessä; tutkijat ja yhtiön arvio vahvistivat tuloksen. Kohdevaurio oli hävinnyt päivään 85 mennessä.

Potilaalla ilmeni anemiaa, lymfopeniaa, trombosytopeniaa ja neutropeniaa, jotka kaikki hävisivät Cellectarin mukaan. Tulos koskee yhtä potilasta, eikä sen perusteella voida päätellä, miten muut tautia sairastavat potilaat reagoivat.

Erillisen tutkimuksen ja hakemuksen suunnitelmat

Iopofosiini I 131 on suunniteltu kuljettamaan jodi-131:tä syöpäsoluihin. Cellectar on tutkinut sitä myös uusiutuneen tai hoitoon reagoimattoman Waldenströmin makroglobulinemian, toisen B-solusyövän, hoidossa.

Toimitusjohtaja James Caruso kertoi, että yhtiö odottaa aloittavansa potilaiden annostelun Waldenströmin makroglobulinemiaa koskevassa vahvistavassa vaiheen 3 tutkimuksessa vuoden 2027 ensimmäisellä neljänneksellä. Cellectar aikoo myös jättää nopeutettua hyväksyntää koskevan hakemuksen Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolle (FDA) vuoden 2027 ensimmäisellä puoliskolla.

Yhtiö aikoo toimittaa lymfoomatapausta koskevat löydökset julkaistavaksi lääketieteellisessä aikakauslehdessä tai esitettäväksi lääketieteellisessä kokouksessa.

Lue lisää uutisia

Lisää FinanceVelix-uutisia

Vastuuvapauslauseke

Tämä FinanceVelix-artikkeli tarjoaa yleistä tietoa, ei henkilökohtaista talous-, sijoitus-, laki- tai veroneuvontaa. Markkinahinnat, korot ja taloudelliset olosuhteet voivat muuttua; sijoituksiin liittyy tappioriski. Faktat perustuvat julkaisuhetkellä saatavilla olleeseen aineistoon, ja ne voivat muuttua. Tarkista tärkeät tiedot itsenäisesti ja kysy tarvittaessa neuvoa pätevältä ammattilaiselta. Omaisuuserän, yhtiön tai palvelun mainitseminen ei ole suositus.