Leads Biolabs kertoi 25. lokakuuta 2026, että sen ensimmäisessä ihmisillä tehdyssä LBL-034-tutkimuksessa annosvaihteluryhmään kuuluneiden potilaiden etenemisvapaan elossaoloajan mediaani oli 21,8 kuukautta. Kokeellista hoitoa tutkitaan potilailla, joilla on uusiutunut tai hoitoon reagoimaton multippeli myelooma.

Keskeiset huomiot

  • Tulos koski 41 potilasta, ja etenemisvapaan elossaoloajan tiedot olivat vielä keskeneräisiä 16. heinäkuuta tehdyssä katkaisupisteessä.
  • Lähes kaikki sytokiinien vapautumisoireyhtymän tapahtumat olivat lieviä; kahdella potilaalla ilmeni neurotoksisuutta, josta he toipuivat.
  • Leads Biolabs kertoi, että valmistelut vaiheen III tutkimukseen ovat käynnissä.

LBL-034-tutkimuksen tulokset ja potilasryhmä

Yhtiö esitteli päivitetyt tiedot vuoden 2026 Euroopan lääketieteellisen onkologian yhdistyksen vuosikokouksessa. Tutkimukseen oli 16. heinäkuuta 2026 mennessä osallistunut kaikkiaan 56 potilasta. He olivat saaneet aiempaa hoitoa mediaaniltaan 4,5 linjan verran; vaihteluväli oli kolmesta 12:een.

Etenemisvapaan elossaoloajan 21,8 kuukauden mediaanitulos saatiin 41 potilaalta, joita hoidettiin 400–1 200 mikrogramman annoksilla painokiloa kohden; mediaaniseuranta-aika oli 17,8 kuukautta. Etenemisvapaa elossaoloaika mittaa aikaa, jonka potilaat elävät ilman sairauden pahenemista. Hoitovasteen keston mediaania ei ollut vielä saavutettu.

Raportoiduissa alaryhmissä kokonaisvasteosuus oli 75,0 % potilailla, joilla oli ekstramedullaarinen tauti, ja 85,7 % potilailla, joiden aiempi BCMA-kohdennettu hoito oli epäonnistunut.

Turvallisuushavainnot ja kehityssuunnitelmat

Leads Biolabs kertoi, ettei annosta suurennettaessa 1 200 mikrogrammaan painokiloa kohden havaittu annosta rajoittavia toksisuuksia eikä suurinta siedettyä annosta saavutettu. Yksi sytokiinien vapautumisoireyhtymän tapahtuma oli vaikeusasteeltaan vähintään 3. Immuuniefektorisoluihin liittyvästä neurotoksisuusoireyhtymästä raportoitiin kaksi tapausta, ja molemmat potilaat toipuivat täysin.

LBL-034 on bispesifinen T-solujen aktivaattori, joka on suunniteltu kohdistumaan kasvainsolujen GPRC5D-proteiiniin ja aktivoimaan T-soluja. Yhtiö kertoi valmistelevansa vaiheen III kliinistä tutkimusta; sen alkamispäivää ei ilmoitettu.

Lue lisää uutisia

Lisää FinanceVelix-uutisia

Vastuuvapauslauseke

Tämä FinanceVelixin artikkeli sisältää yleistä tietoa, eikä se ole henkilökohtaista talous-, sijoitus-, oikeudellista tai veroneuvontaa. Markkinahinnat, korot ja taloudelliset olosuhteet voivat muuttua; sijoituksiin liittyy tappioriski. Tiedot perustuvat julkaisuhetkellä saatavilla olleeseen aineistoon, ja ne voivat muuttua. Tarkista tärkeät tiedot itsenäisesti ja pyydä tarvittaessa neuvoa pätevältä asiantuntijalta. Omaisuuserän, yhtiön tai palvelun mainitseminen ei ole suositus.