Genmab kertoi 25. lokakuuta 2026, että päivitetty vaiheen 2 petosemtamab-tutkimus osoitti kasvainvasteita potilailla, joilla oli etäpesäkkeinen paksusuolisyöpä ja jotka saivat tutkimusvaiheessa olevaa vasta-ainetta yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa. Kahteen paksusuolisyövän vaiheen 3 tutkimukseen rekrytoidaan potilaita.
Keskeiset huomiot
- Raportoidut vasteosuudet sisälsivät sekä vahvistettuja että vahvistamattomia vasteita.
- Vaiheen 2 tutkimuksessa ei ollut vertailuryhmää, joten sen perusteella ei voitu määrittää, miten yhdistelmähoito vertautuu pelkkään solunsalpaajahoitoon.
- Genmab on aikatauluttanut sijoittajapäivityksen 28. lokakuuta 2026.
Petosemtamab-tutkimuksen tulokset
Tietojen katkaisupäivään 15. toukokuuta 2026 mennessä 79 potilasta oli saanut petosemtamabia joko FOLFOX- tai FOLFIRI-solunsalpaajahoidon kanssa: 45 ensilinjan hoitona ja 34 toisen linjan hoitona. Tehon arviointiin soveltuvien potilaiden objektiivinen vasteosuus oli ensilinjan hoitoryhmässä 75 % ja toisen linjan hoitoryhmässä 67 %.
Vasteosuudet mittaavat niiden tehon arviointiin soveltuvien potilaiden osuutta, joiden kasvaimet reagoivat hoitoon. Genmabin mukaan useimmat aiemmin vahvistamattomiksi raportoidut vasteet vahvistettiin myöhemmin. Seurannan mediaanikesto oli ensilinjan potilailla 5,9 kuukautta ja toisen linjan potilailla 7,1 kuukautta.
Käynnissä olevaan avoimeen tutkimukseen otettiin potilaita, joilla oli RAS/BRAF-villityypin etäpesäkkeinen paksusuolisyöpä ja jotka eivät olleet aiemmin saaneet EGFR-kohdennettua hoitoa. Tutkimuksen asetelmaan ei kuulunut vertailuryhmää, joten tuloksista ei voida erottaa petosemtamabin osuutta yhdistelmähoidon vaikutuksesta.
| Ryhmä | Tiedot |
|---|---|
| Ensilinjan potilaat | Objektiivinen vasteosuus 75 %; seurannan mediaanikesto 5,9 kuukautta. |
| Toisen linjan potilaat | Objektiivinen vasteosuus 67 %; seurannan mediaanikesto 7,1 kuukautta. |
| Ensilinjan potilaat, joilla oli vasemmanpuoleinen kasvain | Objektiivinen vasteosuus 81 %. |
Turvallisuus ja myöhemmän vaiheen tutkimukset
Petosemtamabiin liittyneet haittatapahtumat johtivat hoidon lopettamiseen kahdella 42 potilaasta, jotka saivat sitä yhdessä mFOLFOX6-hoidon kanssa, ja yhdellä 37 potilaasta, jotka saivat sitä yhdessä FOLFIRI-hoidon kanssa. Hoidon aikana ilmenneitä kuolemaan johtaneita haittatapahtumia ei raportoitu.
Infuusioon liittyviä reaktioita esiintyi 48 %:lla potilaista, jotka saivat petosemtamabia yhdessä FOLFOX-hoidon kanssa, ja 43 %:lla niistä, jotka saivat sitä yhdessä FOLFIRI-hoidon kanssa. Asteen 3 infuusioreaktioita esiintyi näissä ryhmissä vastaavasti kolmella ja yhdellä potilaalla.
Genmabin kahteen käynnissä olevaan vaiheen 3 paksusuolisyöpätutkimukseen rekrytoidaan potilaita. Tutkimuksissa selvitetään ensilinjan hoitoa potilaille, joilla on vasemmanpuoleinen kasvain, sekä toisen linjan hoitoa potilaille, joilla on uusiutunut, leikkauskelvoton tai etäpesäkkeinen sairaus. Molemmissa tutkimuksissa keskitytään RAS/BRAF-villityypin syöpään.
Seuraava merkkipaalu
Genmabin on määrä järjestää sijoittajapäivitys 28. lokakuuta klo 17.00 Keski-Euroopan aikaa.
Lue lisää uutisia
Vastuuvapauslauseke
Tämä FinanceVelixin artikkeli sisältää yleistä tietoa, eikä se ole henkilökohtaista talous-, sijoitus-, laki- tai veroneuvontaa. Markkinahinnat, korot ja taloudelliset olosuhteet voivat muuttua; sijoituksiin liittyy tappion riski. Tiedot vastaavat julkaisuhetkellä saatavilla ollutta aineistoa ja voivat muuttua. Tarkista tärkeät tiedot itsenäisesti ja pyydä tarvittaessa neuvoa pätevältä asiantuntijalta. Omaisuuserän, yrityksen tai palvelun mainitseminen ei ole suositus.
Kommentit
Kohtele muita kunnioittavasti. Älä lähetä roskapostia, esiinny toisena henkilönä tai jaa yksityisiä kirjautumistietoja. Tavalliset julkaisut ja kommentit näkyvät heti. Epäilyttävät linkit jäävät odottamaan tarkistusta.
Ole hyvä ja odota...