25. lokakuuta 2026 esiteltyjen Givastomig-tutkimustulosten mukaan objektiivinen hoitovaste saavutettiin 79 prosentilla 29 arvioitavissa olleesta potilaasta, jotka saivat NovaBridge Biosciencesin valitsemaa annosta yhdessä nivolumabin ja kemoterapian kanssa. Yhtiö kertoi valinneensa jatkokehitykseen 8 mg/kg:n annoksen ja sopineensa Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kanssa vaiheen 3 tutkimusasetelmasta.

Keskeiset huomiot

  • Käynnissä oleva vaiheen 1b analyysi käsitti 71 potilasta kahdessa annoskohortissa, joista 29:n tehoa voitiin arvioida valitulla annoksella.
  • NovaBridge raportoi, ettei givastomigiin liittyviä hoidon aiheuttamia asteen 4 tai 5 haittatapahtumia esiintynyt.
  • Yhtiö aikoo järjestää sijoittajille suunnatun verkkolähetyksen 2. marraskuuta keskustellakseen tuloksista ja kehitysstrategiastaan.

Givastomig-tutkimuksen tulokset valitulla annoksella

NovaBridge esitteli päivitetyt tulokset Euroopan lääketieteellisen onkologian yhdistyksen kongressissa Madridissa. Tutkimuksessa arvioidaan givastomigia yhdessä nivolumabin ja kemoterapian kanssa ensilinjan hoitona HER2-negatiiviseen metastasoituneeseen gastroesofageaaliseen adenokarsinoomaan.

Analyysi, jonka aineisto ulottui 6. elokuuta 2026 saakka, käsitti potilaita 8 mg/kg:n ja 12 mg/kg:n annoskohorteissa. Valitulla 8 mg/kg:n annoksella 23:lla 29:stä tehoa arvioitavissa olleesta potilaasta havaittiin objektiivinen hoitovaste, ja 28 potilaalla tauti saatiin hallintaan. Seuranta-ajan mediaani oli 17,8 kuukautta.

Yhtiö raportoi myös objektiivisen hoitovasteen osuuden olleen 82 % potilailla, joiden kasvainten CLDN18.2-ilmentymä oli vähintään 75 %, ja 75 % potilailla, joiden ilmentymä oli 1–74 %. Yhdistelmähoidon tuloksista ei voida erottaa givastomigin vaikutusta.

KohtaTiedot
Objektiivisen hoitovasteen osuus79 % (23/29 tehoa arvioitavissa olleesta potilaasta 8 mg/kg:n annoksella)
Taudin hallintaan saaneiden osuus97 % (28/29 tehoa arvioitavissa olleesta potilaasta 8 mg/kg:n annoksella)
Hoitovasteen keston mediaani15,2 kuukautta 8 mg/kg:n annoksella
Etenemisvapaan elinajan mediaani16,9 kuukautta 8 mg/kg:n annoksella

Turvallisuus ja kehityssuunnitelmat

NovaBridge kertoi immuunivälitteisten haittatapahtumien olleen harvinaisia gastriittia lukuun ottamatta; useimmat gastriittitapaukset olivat astetta 2. Yhtiö valitsi 8 mg/kg:n annoksen tehoa, turvallisuutta ja seurantaa koskevien tietojen kokonaisuuden perusteella.

Yhtiö kertoi FDA:n kanssa käytyjen keskustelujen vaikuttaneen suunniteltuun vaiheen 3 strategiaan, mukaan lukien suunniteltu potilasjoukko, annos ja ensisijaiset päätetapahtumat. Givastomigille on myönnetty harvinaislääkkeen asema ja nopeutetun arvioinnin nimitys; nämä nimitykset ja sopimus tutkimusasetelmasta eivät merkitse myyntilupaa.

Yhtiön mukaan givastomigia arvioidaan myös maailmanlaajuisessa satunnaistetussa vaiheen 2 tutkimuksessa.

Seuraava virstanpylväs

NovaBridge käsittelee tuloksia ja rekisteröintiin tähtäävää kehitysstrategiaansa sijoittajille suunnatussa verkkolähetyksessä 2. marraskuuta 2026 kello 8.00 Yhdysvaltain itäistä aikaa.

Lue lisää uutisia

Lisää FinanceVelix-uutisia

Vastuuvapauslauseke

Tämä FinanceVelix-artikkeli sisältää yleistä tietoa, eikä se ole henkilökohtaista talous-, sijoitus-, laki- tai veroneuvontaa. Markkinahinnat, korot ja talousolosuhteet voivat muuttua; sijoituksiin liittyy tappioriski. Tiedot perustuvat julkaisuhetkellä saatavilla olleeseen aineistoon ja voivat muuttua. Tarkista tärkeät tiedot itsenäisesti ja käänny tarvittaessa pätevän asiantuntijan puoleen. Omaisuuden, yhtiön tai palvelun mainitseminen ei tarkoita sen suosittelemista.