Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) tekemä Lupinin Goan tarkastus päättyi yhteen huomautukseen, lääkevalmistaja kertoi viranomaisilmoituksessaan. Sen tuotantolaitoksen tarkastus tehtiin 19.–23. lokakuuta 2026.

Mitä Lupinin Goan tarkastuksessa havaittiin

Lupin ilmoitti yhdestä huomautuksesta, mutta ei kuvaillut sen luonnetta annetuissa tiedoissa.

FDA:n lomake 483 annetaan yrityksen johdolle tarkastuksen päätteeksi, kun tarkastajat havaitsevat olosuhteita, jotka heidän arvionsa mukaan saattavat rikkoa elintarvike-, lääke- ja kosmetiikkalakia tai siihen liittyviä standardeja. Huomautus ei sellaisenaan merkitse, että rikkomus olisi todettu.

Lupin aikoo vastata

Lupin kertoi korjaavansa havaitun puutteen ja vastaavansa Yhdysvaltain viranomaiselle määräajassa. Yhtiö sanoi myös sitoutuneensa noudattamaan nykyisiä hyvien tuotantotapojen standardeja kaikissa tuotantolaitoksissaan. Se ei ilmoittanut vastauspäivää.

Lue lisää uutisia

Lisää FinanceVelixin uutisia

Vastuuvapauslauseke

Tämä FinanceVelixin artikkeli sisältää yleistä tietoa, ei henkilökohtaista taloudellista, sijoitus-, oikeudellista tai veroneuvontaa. Markkinahinnat, korot ja taloudelliset olosuhteet voivat muuttua; sijoittamiseen liittyy tappioriski. Tiedot perustuvat julkaisuhetkellä saatavilla olleeseen aineistoon ja voivat muuttua. Tarkista tärkeät tiedot itsenäisesti ja käänny tarvittaessa pätevän ammattilaisen puoleen. Omaisuuserän, yrityksen tai palvelun mainitseminen ei ole suositus.