Zemprocitinib-tutkimuksen tulokset osoittivat hoitovasteiden säilyneen viikolle 76 asti aikuisilla, joilla oli keskivaikea tai vaikea nivelreuma, kehittäjä Lynk Pharmaceuticals kertoi 28. lokakuuta 2026. Vaiheen III tutkimuksessa testattiin tutkittavaa suun kautta otettavaa lääkettä potilailla, joiden vaste aiempiin biologisiin hoitoihin oli ollut riittämätön tai jotka eivät sietäneet niitä.

Keskeiset poiminnat

  • Tutkimus saavutti ensisijaisen ja keskeiset toissijaiset tehoon liittyvät päätetapahtumansa viikolla 24, Lynk kertoi.
  • Jatkuvaa zemprocitinib-hoitoa saaneilla potilailla vasteprosentit pysyivät korkeina viikolle 76 asti.
  • Lynkin mukaan pitkäaikaisen hoidon aikana ei ilmennyt uusia turvallisuussignaaleja.

Zemprocitinib-tutkimuksen tulokset viikolle 76 asti

Tutkimukseen satunnaistettiin 430 potilasta, joista 429 sai vähintään yhden annoksen. Ensimmäisten 24 viikon aikana potilaat saivat joko 12 mg zemprocitinibia kahdesti päivässä tai lumelääkettä. Tämän jälkeen he jatkoivat hoitoa tai siirtyivät aktiiviseen hoitoon.

Lynkin mukaan zemprocitinibi paransi tuloksia tilastollisesti merkitsevästi lumelääkkeeseen verrattuna viikolla 24 sekä ensisijaisessa ACR20-päätetapahtumassa että keskeisissä toissijaisissa päätetapahtumissa. Yhtiö ilmoitti seuraavat pidemmän aikavälin vasteprosentit jatkuvaa hoitoa saaneille potilaille.

KohtaTiedot
ACR20-vaste93,0 % viikolla 52; 91,8 % viikolla 76
ACR50-vaste79,9 % viikolla 52; 80,5 % viikolla 76
ACR70-vaste52,5 % viikolla 52; 62,4 % viikolla 76

Turvallisuus ja kehityssuunnitelmat

Lynkin mukaan lääkkeen turvallisuusprofiili oli ensimmäisten 24 viikon aikana yleisesti ottaen lumelääkkeen kanssa vertailukelpoinen ja pysyi samanlaisena viikolle 76 asti; uusia turvallisuussignaaleja ei havaittu. Yhtiö ei ilmoittanut tiedotteessaan haittatapahtumien kokonaismäärää.

Zemprocitinibia kehitetään myös atooppisen ihottuman ja selkärankareuman hoitoon. Kiinan kansallinen lääkevalvontaviranomainen (NMPA) on hyväksynyt atooppisen ihottuman lääkehakemuksen arvioitavaksi, ja selkärankareuman vaiheen III tutkimusohjelma on käynnissä.

Lynk ja Simcere Pharmaceutical Group solmivat maaliskuussa 2022 kaupallistamisyhteistyön zemprocitinibin käytöstä nivelreuman ja selkärankareuman hoitoon Suur-Kiinan alueella.

Lue lisää uutisia

Lisää FinanceVelix-uutisia

Vastuuvapauslauseke

Tämä FinanceVelix-artikkeli sisältää yleistä tietoa, ei henkilökohtaista taloudellista, sijoitus-, oikeudellista tai veroneuvontaa. Markkinahinnat, korot ja taloudelliset olosuhteet voivat muuttua; sijoituksiin liittyy tappioriski. Tiedot perustuvat julkaisuhetkellä saatavilla olleeseen aineistoon ja voivat muuttua. Tarkista tärkeät tiedot itsenäisesti ja kysy tarvittaessa neuvoa pätevältä asiantuntijalta. Omaisuuden, yhtiön tai palvelun mainitseminen ei ole suositus.