EyePoint ilmoitti 19. lokakuuta 2026 uudelleenjärjestelysuunnitelmista, joihin kuuluu henkilöstön vähentäminen noin 53 prosentilla sekä meneillään olevan wet age-related macular degeneration -sairauden (wet AMD) keskeisen kliinisen tutkimustyön lopettaminen. Yhtiö asettaa etusijalle Duravyun kehittämisen diabeettiseen makulaturvotukseen. Kustannusten vähentämissuunnitelma seuraa toista vaiheen 3 wet AMD -tutkimusta, jossa ensisijaista näkökykyyn liittyvää päätetapahtumaa ei saavutettu.
Keskeiset huomiot
- EyePoint aikoo vähentää henkilöstöään noin 53 prosentilla ja suunnata kehitysresursseja uudelleen.
- Duravyu ei saavuttanut ensisijaista päätetapahtumaa LUCIA-tutkimuksessa suotuisista toissijaisista löydöksistä huolimatta.
- Johto odottaa COMO- ja CAPRI-tutkimusten keskeisiä DME-tuloksia vuoden 2027 viimeisellä neljänneksellä.
Sisällysluettelo
- EyePointin uudelleenjärjestely siirtää resursseja DME:n kehittämiseen
- LUCIA ei läpäise keskeistä näkökykyä koskevaa testiä
- DME-tulokset ovat vielä tuleva välitavoite
- Yhteenveto
EyePointin uudelleenjärjestely siirtää resursseja DME:n kehittämiseen
Kliinisen vaiheen bioteknologiayhtiö keskittyy diabeettiseen makulaturvotukseen eli DME:hen sen sijaan, että jatkaisi aiemmin suunniteltua keskeistä wet AMD -ohjelmaansa. Molemmissa ohjelmissa arvioidaan Duravyua, tutkimusvaiheessa olevaa pitkävaikutteista hoitoa, joka sisältää vorolanibia.
Henkilöstövähennys on ilmoitettu suunnitelma, ei vahvistettu ja toteutunut vähennys. Ilmoitettu tavoite on alentaa kustannuksia ja asettaa myöhäisen vaiheen DME-kehitys etusijalle; annetuissa tiedoissa ei eritellä odotettuja säästöjä tai uudelleenjärjestelykuluja.
Meneillään olevan keskeisen tutkimustyön lopettaminen ei tarkoita, että yhtiö olisi saanut wet AMD -tulosten arvioinnin päätökseen. EyePoint kertoi tekevänsä LUCIA-tutkimuksesta ja yhdistetyistä vaiheen 3 tutkimusaineistoista lisäanalyysejä arvioidakseen tämän käyttöaiheen mahdollisia jatkotoimia.
| Kohta | Tiedot |
|---|---|
| LUCIA-tutkimuksen osallistujamäärä | 475 potilasta |
| LUGANO-tutkimuksen osallistujamäärä | 432 potilasta |
| Duravyu-hoito-ohjelma wet AMD:ssä | 2,7 mg 24 viikon välein sekä tarvittaessa täydentävä afliberseptihoito |
| Wet AMD:n vertailuhoito-ohjelma | Myyntiluvan mukainen 2 mg:n afliberseptihoito kahdeksan viikon välein |
LUCIA ei läpäise keskeistä näkökykyä koskevaa testiä
EyePointin 19. lokakuuta julkaistun LUCIA-tuloksia koskevan tiedotteen mukaan Duravyun tilastollista ei-huonommuutta myyntiluvan mukaiseen afliberseptihoitoon verrattuna ei osoitettu parhaan korjatun näöntarkkuuden muutoksen osalta. Tutkimuksessa havaittiin näkökyvyn paranemista, mutta se ei riittänyt ennalta määritellyn ensisijaisen päätetapahtuman saavuttamiseen.
Myös aiempi LUGANO-tutkimus jäi ensisijaisesta päätetapahtumastaan koko tutkimusaineistossa. Näiden kahden tuloksen perusteella wet AMD -ohjelmassa kumpikaan keskeinen tutkimus ei ole saavuttanut ensisijaista päätetapahtumaa.
EyePoint raportoi kuitenkin suotuisista toissijaisista löydöksistä, kuten pienemmästä hoitotaakasta, anatomisesta hallinnasta ja turvallisuudesta toistuvassa annostelussa. Molemmissa tutkimuksissa yli puolet Duravyu-hoitoa saaneista potilaista ei tarvinnut täydentäviä injektioita 56 viikon aikana. Nämä löydökset eivät muuta sitä, että ensisijaisia päätetapahtumia ei saavutettu.
DME-tulokset ovat vielä tuleva välitavoite
EyePoint jatkaa keskeisiä COMO- ja CAPRI-tutkimuksia DME:ssä, ja alustavien kokonaistulosten odotetaan valmistuvan vuoden 2027 viimeisellä neljänneksellä. Kyse on johdon odotuksesta, ei jo valmistuneesta kliinisestä tuloksesta.
Yhtiön luottamus perustuu osittain vaiheen 2 VERONA-tutkimukseen, jossa saavutettiin ensisijainen päätetapahtuma: ensimmäiseen täydentävään injektioon kuluneen ajan pidentäminen afliberseptiin verrattuna kummallakin Duravyu-annoksella. Aiemman vaiheen tutkimuksen onnistuminen ei kuitenkaan osoita, että vaiheen 3 tutkimukset onnistuvat.
Duravyu on edelleen tutkimusvaiheessa, eikä Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ole hyväksynyt sitä. Uudelleenjärjestely keskittää siis resursseja toiseen kliiniseen kehitysohjelmaan hyväksytyn tuotteen sijaan.
Yhteenveto
Seuraava aikataulutettu merkittävä kliininen välitavoite on COMO- ja CAPRI-tutkimusten alustavien kokonaistulosten odotettu julkaisu vuoden 2027 viimeisellä neljänneksellä. Tutkimuksissa selvitetään, voiko DME-ohjelma tukea EyePointin aiempaa rajatumpaa kehityspainotusta.
Lue lisää uutisia
Vastuuvapauslauseke
Tämä FinanceVelix-artikkeli tarjoaa yleistä tietoa, ei henkilökohtaista talous-, sijoitus-, oikeudellista tai veroneuvontaa. Markkinahinnat, korot ja talousolosuhteet voivat muuttua; sijoituksiin liittyy tappioriski. Tiedot perustuvat julkaisuhetkellä saatavilla olleeseen aineistoon ja voivat muuttua. Tarkista tärkeät tiedot itsenäisesti ja kysy tarvittaessa neuvoa pätevältä ammattilaiselta. Omaisuuserän, yhtiön tai palvelun mainitseminen ei merkitse suositusta.
