Roche ilmoitti 25. lokakuuta 2026 divarasibi-tuloksista, joiden mukaan kokeellinen keuhkosyöpälääke pidensi kokonaiselossaolon mediaanin 17,7 kuukauteen, kun sotorasibia tai adagrasibia saaneilla se oli 12,0 kuukautta. Vaiheen III Krascendo 1 -tutkimuksen tulokset vahvistavat näyttöä Rochén onkologian tuotekehitysputkesta, mutta divarasibi on edelleen tutkimusvaiheessa.
Keskeiset huomiot
- Kokonaiselossaolon mediaani parani 5,7 kuukaudella aiemmin hoidetussa KRAS G12C -mutaatiota kantavassa keuhkosyövässä.
- Tutkimuksessa havaittiin myös pidempi etenemisvapaa elinaika, eikä uusia turvallisuussignaaleja raportoitu.
- Roche tekee yhteistyötä terveysviranomaisten kanssa ja tutkii divarasibia myös muissa hoitotilanteissa.
Sisällysluettelo
- Divarasibi-tulokset osoittavat eloonjäämisedun suorassa vertailussa
- Turvallisuushavainnot tukevat tehoa koskevia tuloksia
- Viranomaistyö ja laajemmat tutkimukset ovat vielä edessä
- Yhteenveto
Divarasibi-tulokset osoittavat eloonjäämisedun suorassa vertailussa
Rochén vaiheen III Krascendo 1 -tutkimusta koskevassa tiedotteessa kuvattiin satunnaistettua, avoimesti toteutettua tutkimusta, johon osallistui 338 aikuista, joilla oli aiemmin hoidettu edennyt tai etäpesäkkeinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja KRAS G12C -mutaatio. Osallistujat saivat joko pelkkää divarasibia tai jompaakumpaa kahdesta käytössä olevasta KRAS G12C -estäjästä, sotorasibia tai adagrasibia.
Ensisijaisessa analyysissä divarasibi pienensi kuolemanriskiä 44 % vertailuryhmään nähden. Kokonaiselossaolon riskisuhde oli 0,56, ja 95 prosentin luottamusväli oli 0,41–0,78; p-arvo oli 0,0005. Elossaoloajan mediaanien 5,7 kuukauden ero kuvaa tutkimusryhmien tuloksia, eikä se takaa hyötyä jokaiselle potilaalle.
Etenemisvapaan elinajan mediaani eli aika taudin etenemiseen tai kuolemaan oli divarasibilla 9,8 kuukautta ja vertailuhoidoilla 5,7 kuukautta. Rochén mukaan tutkimus saavutti ensisijaiset ja keskeiset toissijaiset päätetapahtumansa.
Tulokset esiteltiin vuoden 2026 Euroopan syöpätautien yhdistyksen (ESMO) kongressissa, ja ne julkaistiin samanaikaisesti The New England Journal of Medicine -lehdessä.
| Kohta | Tiedot |
|---|---|
| Vahvistettu objektiivinen vasteosuus | Divarasibilla 58 % ja vertailuhoidolla 32 %. |
| Vasteen keston mediaani | Vastetta saavuttaneilla 11,9 kuukautta ja 6,9 kuukautta. |
| Hoidon keskeyttäminen hoitoon liittyvien haittatapahtumien vuoksi | 4,8 % ja 11,7 %. |
| Vakavat hoitoon liittyvät haittatapahtumat | 7,8 % ja 15,2 %. |
Turvallisuushavainnot tukevat tehoa koskevia tuloksia
Roche ei raportoinut uusia turvallisuussignaaleja. Yleisimpiin hoitoon liittyviin haittatapahtumiin kuuluivat ruoansulatuskanavan oireet, kuten ripuli, pahoinvointi ja oksentelu, sekä maksatoksisuus. Yhtiön mukaan useimmat hoitoon liittyvät haittatapahtumat olivat lieviä ja hallittavissa.
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien vuoksi hoito keskeytettiin ja vakavia hoitoon liittyviä haittatapahtumia esiintyi harvemmin divarasibiryhmässä, vaikka potilaat jatkoivat hoitoa pidempään: 11,3 kuukautta verrattuna vertailuryhmän 5,0 kuukauteen.
Myös vastetta koskevat tulokset olivat divarasibin eduksi. Vasteosuuden laskennassa ei huomioitu kymmentä osallistujaa, joiden tauti ei ollut lähtötilanteessa mitattavissa, ja vasteen kesto arvioitiin vain hoitovasteen saaneilla potilailla.
Viranomaistyö ja laajemmat tutkimukset ovat vielä edessä
Suora vertailu olemassa oleviin kohdennettuihin lääkkeisiin tekee tuloksista tärkeän kehityksen Rochén keuhkosyöpäportfoliolle. Myönteiset vaiheen III tutkimustulokset eivät kuitenkaan itsessään tarkoita viranomaishyväksyntää eivätkä osoita tulevaa myyntiä.
Rochén lääketieteellinen johtaja Levi Garraway sanoi yhtiön tekevän tiivistä yhteistyötä terveysviranomaisten kanssa tuodakseen hoidon potilaiden saataville. Tiedotteessa ei annettu aikataulua hyväksynnälle.
Rochén laajempaan vaiheen III ohjelmaan kuuluvat Krascendo 2, jossa divarasibia tutkitaan pembrolitsumabin kanssa aiemmin hoitamattomassa edenneessä taudissa, sekä Krascendo 3, jossa arvioidaan divarasibia leikkauksen ja tavanomaisen hoidon jälkeen taudin varhaisvaiheessa. Näissä tutkimuksissa tarkastellaan eri potilasryhmiä kuin Krascendo 1:ssä.
Yhteenveto
Divarasibi-tulokset osoittavat, että aiemmin hoidettua keuhkosyöpää sairastavilla potilailla eloonjääminen voi olla pidempää kuin käytettäessä olemassa olevia KRAS G12C -estäjiä. Rochén yhteistyö terveysviranomaisten kanssa ja käynnissä olevat vaiheen III tutkimukset ovat seuraavia seurattavia kehityskulkuja; yhtiö ei ole ilmoittanut hyväksynnän aikataulusta.
Lue lisää uutisia
Vastuuvapauslauseke
Tämä FinanceVelix-artikkeli sisältää yleistä tietoa, eikä se ole henkilökohtaista talous-, sijoitus-, laki- tai veroneuvontaa. Markkinahinnat, korot ja talousolosuhteet voivat muuttua; sijoituksiin liittyy tappioriski. Tiedot perustuvat julkaisuhetkellä saatavilla olleeseen aineistoon ja voivat muuttua. Tarkista tärkeät tiedot itsenäisesti ja ota tarvittaessa yhteyttä pätevään ammattilaiseen. Omaisuuserän, yhtiön tai palvelun mainitseminen ei ole suositus.
