Ultomiris की मंज़ूरी से AstraZeneca के Alexion Rare Disease डिवीजन को प्राथमिक इम्यूनोग्लोबुलिन A नेफ्रोपैथी (IgAN) वाले वयस्कों में प्रोटीनूरिया घटाने के लिए अमेरिका में एक संकेत मिला है। AstraZeneca ने 21 अक्टूबर, 2026 को FDA के फैसले की घोषणा की, जबकि किडनी की कार्यक्षमता में गिरावट को धीमा करने की इस उपचार की क्षमता की जांच अभी जारी है।
मुख्य बातें
- FDA ने प्राथमिक IgAN वाले वयस्कों में प्रोटीनूरिया घटाने के लिए Ultomiris, जिसे ravulizumab के नाम से भी जाना जाता है, को मंज़ूरी दी।
- अंतरिम विश्लेषण में 34 सप्ताह के बाद प्लेसीबो की तुलना में प्रोटीनूरिया में 43.4% की कमी दिखाई गई।
- जारी I CAN Phase III परीक्षण में अभी भी जांच की जा रही है कि क्या यह दवा किडनी की कार्यक्षमता में गिरावट को धीमा करती है।
विषय-सूची
Ultomiris की मंज़ूरी प्रोटीनूरिया के नतीजों पर आधारित है
अंतरिम विश्लेषण में, Ultomiris ने किडनी रोग की प्रगति के एक सरोगेट मार्कर प्रोटीनूरिया को 34 सप्ताह के बाद प्लेसीबो की तुलना में 43.4% घटाया।
इस नतीजे और दीर्घकालिक किडनी परिणामों के बीच अंतर महत्वपूर्ण है: घोषित मंज़ूरी प्रोटीनूरिया में कमी के लिए है, न कि किडनी की कार्यक्षमता में गिरावट को धीमा करने की स्थापित क्षमता के लिए। इस प्रश्न की जांच जारी I CAN Phase III परीक्षण में की जा रही है।
प्राथमिक IgAN से मरीजों में किडनी रोग बिगड़ने का जोखिम रहता है। परीक्षण जारी रहने के दौरान यह नया संकेत Alexion को इस स्थिति वाले वयस्कों का उपचार करने की अनुमति देता है।
AstraZeneca की वित्तीय झलक
यह फैसला AstraZeneca के दुर्लभ-रोग पोर्टफोलियो से संबंधित है, जिसमें complement inhibitor दवाएं Soliris और Ultomiris शामिल हैं। कंपनी ऑन्कोलॉजी, हृदय-संवहनी, गुर्दा, चयापचय, श्वसन और इम्यूनोलॉजी उपचारों के क्षेत्रों में भी काम करती है।
AstraZeneca के शेयर का उद्धृत भाव $168.45 था और इसका बाजार पूंजीकरण $262.11 billion था।
AstraZeneca की लाभांश यील्ड 1.76%, भुगतान अनुपात 16% और तीन-वर्षीय लाभांश वृद्धि दर माइनस 0.4% थी।
निष्कर्ष
FDA का फैसला प्राथमिक IgAN वाले वयस्कों में Ultomiris के लिए प्रोटीनूरिया घटाने का संकेत स्थापित करता है। क्या यह लाभ किडनी की कार्यक्षमता में धीमी गिरावट में तब्दील होता है, यह जारी Phase III परीक्षण में एक अनुत्तरित प्रश्न बना हुआ है।
और समाचार पढ़ें
अस्वीकरण
यह FinanceVelix लेख सामान्य जानकारी प्रदान करता है, व्यक्तिगत वित्तीय, निवेश, कानूनी या कर संबंधी सलाह नहीं। बाजार मूल्य, ब्याज दरें और आर्थिक परिस्थितियां बदल सकती हैं; निवेश में नुकसान का जोखिम होता है। तथ्य प्रकाशन के समय उपलब्ध सामग्री पर आधारित हैं और बदल सकते हैं। महत्वपूर्ण जानकारी की स्वतंत्र रूप से जांच करें और आवश्यकता पड़ने पर किसी योग्य पेशेवर से परामर्श लें। किसी परिसंपत्ति, कंपनी या सेवा का उल्लेख समर्थन नहीं है।
