Leads Biolabs ने 25 अक्टूबर, 2026 को बताया कि उसके पहली बार मनुष्यों पर किए गए LBL-034 परीक्षण के खुराक-सीमा समूह के मरीजों में प्रगति-मुक्त जीवनकाल की मध्यिका 21.8 महीने रही। इस प्रायोगिक उपचार का अध्ययन रिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा से पीड़ित लोगों में किया जा रहा है।
मुख्य बातें
- इस नतीजे में 41 मरीज शामिल थे और 16 जुलाई की कटऑफ तारीख तक प्रगति-मुक्त जीवनकाल के आंकड़े अभी अपरिपक्व थे।
- साइटोकाइन रिलीज़ सिंड्रोम की लगभग सभी घटनाएं निम्न-ग्रेड की थीं; दो मरीजों को न्यूरोटॉक्सिसिटी हुई और वे ठीक हो गए।
- Leads Biolabs ने कहा कि चरण III परीक्षण की तैयारी जारी है।
LBL-034 परीक्षण के नतीजे और मरीज समूह
कंपनी ने 2026 की यूरोपियन सोसाइटी फॉर मेडिकल ऑन्कोलॉजी की वार्षिक बैठक में अपडेटेड डेटा प्रस्तुत किया। अध्ययन में 16 जुलाई, 2026 तक कुल 56 मरीज नामांकित हुए थे। उन्हें पहले उपचार की मध्यिका 4.5 पंक्तियों की मिली थी, जो तीन से 12 तक थी।
21.8 महीने की प्रगति-मुक्त जीवनकाल की मध्यिका का नतीजा 400 से 1,200 माइक्रोग्राम प्रति किलोग्राम की खुराक पर उपचारित 41 मरीजों से आया; उनकी फॉलो-अप अवधि की मध्यिका 17.8 महीने थी। प्रगति-मुक्त जीवनकाल उस समयावधि को मापता है, जिसमें मरीज अपनी बीमारी के बिगड़े बिना जीवित रहते हैं। प्रतिक्रिया की अवधि की मध्यिका अभी तक प्राप्त नहीं हुई थी।
रिपोर्ट किए गए उपसमूहों में, एक्स्ट्रामेडुलरी बीमारी वाले मरीजों में समग्र प्रतिक्रिया दर 75.0% थी और उन मरीजों में 85.7% थी जिनका पिछला BCMA-लक्षित उपचार विफल रहा था।
सुरक्षा संबंधी निष्कर्ष और विकास योजनाएं
Leads Biolabs ने कहा कि 1,200 माइक्रोग्राम प्रति किलोग्राम तक खुराक बढ़ाने के दौरान खुराक-सीमित करने वाली कोई विषाक्तता नहीं देखी गई और अधिकतम सहनीय खुराक तक नहीं पहुंचा गया। साइटोकाइन रिलीज़ सिंड्रोम की एक घटना ग्रेड 3 या उससे अधिक की थी। इम्यून इफेक्टर सेल-संबद्ध न्यूरोटॉक्सिसिटी सिंड्रोम के दो मामले दर्ज किए गए और दोनों मरीज पूरी तरह ठीक हो गए।
LBL-034 एक बाइस्पेसिफिक T-सेल एंगेजर है, जिसे ट्यूमर कोशिकाओं पर GPRC5D को लक्षित करने और T-सेल को सक्रिय करने के लिए बनाया गया है। कंपनी ने कहा कि चरण III क्लिनिकल परीक्षण की तैयारी जारी है; उसने शुरुआत की तारीख नहीं बताई।
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