Kelun-Biotech ने 25 अक्टूबर, 2026 को कहा कि फेफड़ों के उन्नत कैंसर के एक विशिष्ट प्रकार के मरीजों में Sac-TMT परीक्षण में कीमोथेरेपी की तुलना में औसत समग्र जीवनकाल अधिक रहा। चरण III के अध्ययन के अंतिम नतीजे मैड्रिड में यूरोपियन सोसाइटी फॉर मेडिकल ऑन्कोलॉजी कांग्रेस में प्रस्तुत किए गए।
मुख्य बातें
- सैक-TMT के साथ औसत समग्र जीवनकाल 25.9 महीने था, जबकि प्लेटिनम-आधारित डबल्ट कीमोथेरेपी के साथ यह 17.4 महीने था।
- अध्ययन में 376 मरीज शामिल हुए, जिनके EGFR-म्यूटेंट फेफड़ों के कैंसर में EGFR-लक्षित उपचार के बाद रोग बढ़ गया था।
- चीन ने सितंबर 2025 में मरीजों के इस समूह के लिए सैक-TMT को मंज़ूरी दी; फेफड़ों के कैंसर के एक अन्य संकेत के लिए इसकी समीक्षा चल रही है।
Sac-TMT परीक्षण के जीवनकाल संबंधी नतीजे
यादृच्छिक, ओपन-लेबल OptiTROP-Lung04 अध्ययन में सैकिटूज़ुमैब टिरुमोटेकन (सैक-TMT) की अकेले तुलना पेमेट्रेक्सेड और प्लेटिनम कीमोथेरेपी से की गई। इसमें EGFR-म्यूटेंट, स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक नॉन-स्क्वैमस नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर के वे मरीज शामिल थे, जिनकी बीमारी EGFR-टायरोसिन किनेज़ इनहिबिटर उपचार के बाद बढ़ गई थी।
32.3 महीने की औसत अनुवर्ती अवधि के बाद, परीक्षण में कीमोथेरेपी की तुलना में सैक-TMT के साथ मृत्यु का जोखिम 31% कम पाया गया। जोखिम अनुपात 0.69 था और 95% विश्वास अंतराल 0.54 से 0.89 था। समग्र जीवनकाल एक प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदु था।
दो वर्ष की समग्र जीवनकाल दर सैक-TMT के साथ 54.1% और कीमोथेरेपी के साथ 37.2% थी। अंतिम विश्लेषण के लिए डेटा कटऑफ 6 अगस्त, 2026 था।
आगे का उपचार और सुरक्षा
कीमोथेरेपी समूह के 22.6% मरीजों को बाद में एंटीबॉडी-ड्रग कॉन्जुगेट मिला। उस बाद के उपचार के लिए समायोजन करने वाले पूर्वनिर्धारित विश्लेषण में, अनुमानित औसत जीवनकाल सैक-TMT के लिए 25.9 महीने और कीमोथेरेपी के लिए 16.6 महीने था। समायोजित जोखिम अनुपात 0.57 था।
Kelun-Biotech ने कहा कि विस्तारित अनुवर्ती अवधि के बाद सुरक्षा से जुड़े कोई नए संकेत नहीं मिले। उपचार से संबंधित सबसे आम प्रतिकूल घटनाएं रक्त-संबंधी घटनाएं और स्टोमेटाइटिस यानी मुंह में सूजन थीं। 4.8% मरीजों में ग्रेड 3 स्टोमेटाइटिस हुआ।
सैक-TMT समूह के एक मरीज (0.5%) और कीमोथेरेपी समूह के दो मरीजों (1.1%) में इंटरस्टिशियल लंग डिज़ीज़ या न्यूमोनाइटिस की सूचना मिली। सभी मामले ग्रेड 1 या 2 के थे।
मंज़ूरियां और वाणिज्यिक अधिकार
चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन ने सितंबर 2025 में अध्ययन में शामिल मरीज समूह के वयस्कों के लिए सैक-TMT को मंज़ूरी दी। यह मंज़ूरी परीक्षण के अंतिम प्रोग्रेशन-फ्री सर्वाइवल विश्लेषण और अंतरिम समग्र जीवनकाल विश्लेषण के नतीजों के बाद मिली, जो 2025 में ऑनलाइन प्रकाशित हुए थे।
Kelun-Biotech ने अमेरिका और कनाडा के बाहर MSD के नाम से जानी जाने वाली Merck को ग्रेटर चीन के बाहर सैक-TMT विकसित करने और उसका व्यावसायीकरण करने के विशेष अधिकार दिए हैं। कंपनी ने कहा कि चीन के नियामक ने स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर के मरीजों के एक अलग समूह के लिए प्रथम-पंक्ति उपचार के रूप में पेम्ब्रोलिज़ुमैब के साथ सैक-TMT की समीक्षा हेतु आवेदन स्वीकार कर लिया है।
अगला पड़ाव
अगला पुष्ट नियामक कदम चीन में फेफड़ों के कैंसर के प्रथम-पंक्ति उपचार के रूप में पेम्ब्रोलिज़ुमैब के साथ सैक-TMT के संयोजन वाले अलग आवेदन की समीक्षा है।
और खबरें पढ़ें
अस्वीकरण
FinanceVelix का यह लेख सामान्य जानकारी प्रदान करता है, न कि व्यक्तिगत वित्तीय, निवेश, कानूनी या कर संबंधी सलाह। बाजार मूल्य, ब्याज दरें और आर्थिक परिस्थितियां बदल सकती हैं; निवेश में नुकसान का जोखिम होता है। तथ्य प्रकाशन के समय उपलब्ध सामग्री पर आधारित हैं और बदल सकते हैं। महत्वपूर्ण जानकारी की स्वतंत्र रूप से जांच करें और जरूरत पड़ने पर किसी योग्य पेशेवर से सलाह लें। किसी परिसंपत्ति, कंपनी या सेवा का उल्लेख समर्थन या अनुमोदन नहीं है।
टिप्पणियाँ
सम्मानजनक रहें। कोई स्पैम, प्रतिरूपण या निजी क्रेडेंशियल नहीं। साधारण पोस्ट और टिप्पणियां तुरंत दिखाई देती हैं; संदिग्ध लिंक समीक्षा के लिए रखे जाते हैं।
कृपया प्रतीक्षा करें…