Givastomig परीक्षण डेटा Phase 3 की योजना का समर्थन करता है

25 अक्टूबर, 2026 को प्रस्तुत Givastomig परीक्षण के नतीजों में NovaBridge Biosciences द्वारा चुनी गई खुराक के साथ nivolumab और कीमोथेरेपी प्राप्त करने वाले मूल्यांकन योग्य 29 मरीजों में 79% की वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर दिखाई गई। कंपनी ने कहा कि उसने आगे के विकास के लिए 8 mg/kg की खुराक चुनी है और Phase 3 अध्ययन की रूपरेखा पर अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के साथ सहमति बना ली है।

मुख्य निष्कर्ष

• जारी Phase 1b विश्लेषण में दो खुराक समूहों के 71 मरीज शामिल थे; चुनी गई खुराक पर प्रभावकारिता के लिए 29 मरीज मूल्यांकन योग्य थे।
• NovaBridge ने बताया कि givastomig से संबंधित कोई भी ग्रेड 4 या 5 उपचार-संबंधी प्रतिकूल घटना नहीं हुई।
• कंपनी डेटा और अपनी विकास रणनीति पर चर्चा के लिए 2 नवंबर को निवेशक वेबकास्ट आयोजित करने की योजना बना रही है।

चुनी गई खुराक पर Givastomig परीक्षण के नतीजे

NovaBridge ने मैड्रिड में यूरोपियन सोसाइटी फॉर मेडिकल ऑन्कोलॉजी कांग्रेस में अद्यतन नतीजे प्रस्तुत किए। अध्ययन में HER2-नकारात्मक मेटास्टेटिक गैस्ट्रोइसोफेजियल एडेनोकार्सिनोमा के प्रथम-पंक्ति उपचार के रूप में nivolumab और कीमोथेरेपी के साथ givastomig का परीक्षण किया जा रहा है।

6 अगस्त, 2026 तक के डेटा वाले विश्लेषण में 8 mg/kg और 12 mg/kg खुराक समूहों के मरीज शामिल थे। चुनी गई 8 mg/kg खुराक पर, प्रभावकारिता के लिए मूल्यांकन योग्य 29 मरीजों में से 23 में वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया देखी गई और 28 में रोग नियंत्रण हुआ। मध्यिका अनुवर्ती अवधि 17.8 महीने थी।

कंपनी ने यह भी बताया कि उन मरीजों में वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर 82% थी जिनके ट्यूमर में CLDN18.2 अभिव्यक्ति कम-से-कम 75% थी, और 1% से 74% तक अभिव्यक्ति वाले मरीजों में यह दर 75% थी। संयोजन के नतीजे givastomig के प्रभाव को अलग से नहीं दर्शाते।

सुरक्षा और विकास योजनाएं

NovaBridge ने कहा कि गैस्ट्राइटिस को छोड़कर प्रतिरक्षा-संबंधी प्रतिकूल घटनाएं असामान्य थीं; गैस्ट्राइटिस के अधिकांश मामले ग्रेड 2 के थे। कंपनी ने संयुक्त प्रभावकारिता, सुरक्षा और अनुवर्ती डेटा के आधार पर 8 mg/kg की खुराक चुनी।

कंपनी ने कहा कि FDA के साथ उसकी चर्चाओं से नियोजित Phase 3 रणनीति तय करने में मदद मिली, जिसमें लक्षित मरीज आबादी, खुराक और प्राथमिक समापन बिंदु शामिल हैं। Givastomig को अनाथ औषधि और फास्ट ट्रैक पदनाम मिले हैं; ये पदनाम और अध्ययन की रूपरेखा पर सहमति, अनुमोदन नहीं हैं।

कंपनी ने कहा कि givastomig का वैश्विक, यादृच्छिक Phase 2 अध्ययन में भी मूल्यांकन किया जा रहा है।

अगला पड़ाव

NovaBridge 2 नवंबर, 2026 को पूर्वी समयानुसार सुबह 8:00 बजे निवेशक वेबकास्ट में नतीजों और पंजीकरण-उन्मुख विकास रणनीति पर चर्चा करेगी।

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