25 अक्टूबर, 2026 को जारी पुमिटामिग परीक्षण के आंकड़ों में प्रायोगिक दवा और डोसेटैक्सेल से इलाज किए गए उन्नत नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर के मूल्यांकन योग्य 30 मरीजों में 36.7% की पुष्टि की गई प्रतिक्रिया दर दिखाई गई। बायोएनटेक और ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब ने कहा कि मरीजों की बीमारी शुरुआती इम्यूनोथेरेपी और कीमोथेरेपी के दौरान या उसके बाद बढ़ गई थी।
मुख्य बातें
- इलाज किए गए 50 मरीजों में मध्य प्रगति-मुक्त जीवित रहने की अवधि 6.9 महीने थी; मध्य अनुवर्ती अवधि 12.2 सप्ताह रही।
- यह एकल-बाहु अध्ययन था और इसमें तुलना के लिए कोई प्रत्यक्ष समूह नहीं था, इसलिए नतीजों से यह स्थापित नहीं होता कि यह संयोजन अकेले डोसेटैक्सेल से बेहतर है।
- सुरक्षा के लिए मूल्यांकित 50 मरीजों में से 18.0% को पुमिटामिग से संबंधित गंभीर प्रतिकूल घटनाएं हुईं।
पुमिटामिग परीक्षण के नतीजे और मरीजों का समूह
वैश्विक चरण 2 ROSETTA Lung-107 अध्ययन में मेटास्टेटिक स्क्वैमस या नॉन-स्क्वैमस नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर के मरीजों में पुमिटामिग और डोसेटैक्सेल का परीक्षण किया जा रहा है। कंपनियों ने मैड्रिड में यूरोपियन सोसाइटी फॉर मेडिकल ऑन्कोलॉजी कांग्रेस में पहला आंकड़ा प्रस्तुत किया।
10 जुलाई, 2026 की डेटा कटऑफ तारीख पर विश्लेषण में 50 मरीज शामिल थे, जिनमें से 33 का इलाज जारी था। प्रभावकारिता के लिए मूल्यांकित 30 मरीजों में रोग नियंत्रण दर 90.0% थी और प्रतिक्रिया आने तक का मध्य समय 1.4 महीने था।
कैंसर के दोनों उपप्रकारों और PD-L1 अभिव्यक्ति के विभिन्न स्तरों पर प्रतिक्रियाएं देखी गईं। PD-L1 एक ऐसा मार्कर है जिसका उपयोग कुछ इम्यूनोथेरेपी का आकलन करने में किया जाता है। मध्य प्रगति-मुक्त जीवित रहने की अवधि उस समय को मापती है जब तक बीमारी बिगड़ती नहीं या मरीज की मृत्यु नहीं होती।
सुरक्षा संबंधी निष्कर्ष और अध्ययन की सीमाएं
सुरक्षा के लिए मूल्यांकित 50 मरीजों में से 52.0% को किसी भी ग्रेड की पुमिटामिग-संबंधी प्रतिकूल घटनाएं हुईं, जबकि ग्रेड 3 या उससे अधिक की घटनाएं 18.0% मरीजों में हुईं। प्रतिकूल घटनाओं के कारण चार मरीजों ने इलाज बंद कर दिया। कंपनियों ने पुमिटामिग से संबंधित कोई मृत्यु या सुरक्षा संबंधी कोई नया संकेत दर्ज नहीं किया।
यह अध्ययन ओपन-लेबल और एकल-बाहु है, यानी मरीजों को बेतरतीब ढंग से चुने गए तुलना-उपचार के बजाय संयोजन दिया गया। निष्कर्ष शुरुआती हैं और इस अध्ययन में पुमिटामिग के प्रभाव को डोसेटैक्सेल के प्रभाव से अलग करके नहीं देखा जा सकता।
व्यापक विकास कार्यक्रम
पुमिटामिग एक जांचाधीन दवा है, जिसे बायोएनटेक और ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब संयुक्त रूप से विकसित कर रहे हैं। इसका लक्ष्य PD-L1 और VEGF-A से जुड़ना है। कंपनियों ने कहा कि ROSETTA Lung-107 के आंकड़े उन मरीजों के लिए आगे के विकास को दिशा देंगे, जिनकी बीमारी शुरुआती इलाज के बाद बढ़ गई है।
फेफड़े, स्तन, कोलोरेक्टल और आमाशय के कैंसरों में कीमोथेरेपी के साथ पुमिटामिग के सात वैश्विक चरण 3 परीक्षण जारी हैं। इनमें अन्य उपचार स्थितियों में फेफड़े के कैंसर के चार परीक्षण शामिल हैं।
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