क्लाइम्ब बायो ने 24 अक्टूबर, 2026 को बताया कि जारी चरण 2 अध्ययन के बुडोप्रुटुग परीक्षण आंकड़ों में प्राथमिक मेम्ब्रेनस नेफ्रोपैथी से पीड़ित मरीजों में शुरुआती प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया दिखाई गई। बायोटेक्नोलॉजी कंपनी को 2027 में अतिरिक्त नतीजों की उम्मीद है।
मुख्य बातें
- 200 mg की खुराक लेने वाले 13 में से पांच मरीजों ने 12 सप्ताह में प्रतिरक्षात्मक रिमिशन हासिल किया।
- रिपोर्ट की गई अनुवर्ती अवधि के दौरान 200 mg और 600 mg की खुराक आम तौर पर अच्छी तरह सहन की गईं।
- 1,000 mg खुराक वाले समूह में मरीजों को शामिल करने की प्रक्रिया जारी थी।
12 सप्ताह में बुडोप्रुटुग परीक्षण के आंकड़े
प्रिसएमएन खुराक-वृद्धि अध्ययन में मध्यम से गंभीर प्राथमिक मेम्ब्रेनस नेफ्रोपैथी, यानी pMN, से पीड़ित मरीजों में बुडोप्रुटुग का मूल्यांकन किया जा रहा है। यह एक प्रायोगिक एंटी-CD19 एंटीबॉडी है। रिपोर्ट किए गए समूहों के मरीज पहले उपचार ले चुके थे और शुरुआती स्तर पर उनके मूत्र में प्रोटीन का स्तर ऊंचा था तथा PLA2R एंटीबॉडी भी बढ़ी हुई थीं।
12 सप्ताह में 200 mg समूह में PLA2R एंटीबॉडी का औसत स्तर 70% घटा। 13 में से पांच मरीजों, यानी 38%, ने प्रतिरक्षात्मक रिमिशन हासिल किया। क्लाइम्ब बायो ने कहा कि ये निष्कर्ष उसके पहले के चरण 1b के आंकड़ों के अनुरूप थे।
नेफ्रोलॉजिस्ट फ्रैंक कॉर्टाज़ार ने कहा कि PLA2R एंटीबॉडी में बदलाव उपचार की गतिविधि का शुरुआती संकेत दे सकते हैं, हालांकि पूर्ण नैदानिक रिमिशन में अधिक समय लग सकता है। शुरुआती प्रतिरक्षात्मक नतीजों से यह तय नहीं होता कि अंततः कितने मरीज पूर्ण रिमिशन हासिल करेंगे।
अधिक खुराक और सुरक्षा संबंधी अनुवर्ती निगरानी
600 mg समूह के शुरुआती आंकड़ों से 200 mg की तुलना में दवा का अधिक एक्सपोज़र और परिधीय बी-कोशिकाओं में अधिक गहरी कमी का संकेत मिला। चार सप्ताह में परिधीय CD20-पॉजिटिव बी-कोशिकाओं का औसत दमन 600 mg पर 98% था, जबकि 200 mg पर यह 74% था।
क्लाइम्ब बायो ने कहा कि दोनों खुराक आम तौर पर अच्छी तरह सहन की गईं। 200 mg समूह के लिए 12वें सप्ताह तक और 600 mg समूह के लिए छठे सप्ताह तक अनुवर्ती निगरानी की गई। अधिकांश प्रतिकूल घटनाएं हल्की या मध्यम थीं; उपचार-संबंधी कोई गंभीर प्रतिकूल घटना, प्रतिकूल घटनाओं के कारण उपचार बंद करने का मामला या मृत्यु दर्ज नहीं हुई।
मिनिमल चेंज डिज़ीज़ का अलग मामला
एक अलग केस स्टडी में, बार-बार रिलैप्स होने वाली मिनिमल चेंज डिज़ीज़ से पीड़ित एक मरीज को 100 mg बुडोप्रुटुग दिया गया और उसे स्टेरॉयड के बिना तीन साल तक रिमिशन रहा। बी-कोशिकाओं के लौटने के बाद भी मरीज एक वर्ष तक रिमिशन में रहा। क्लाइम्ब बायो ने कहा कि यह अवलोकन इस बीमारी में आगे जांच का समर्थन करता है; यह एक मरीज का निष्कर्ष है, चरण 2 pMN परीक्षण का नहीं।
अगला पड़ाव
क्लाइम्ब बायो को उम्मीद है कि नामांकन और अनुवर्ती निगरानी जारी रहने के दौरान 2027 में प्रिसएमएन चरण 2 के अतिरिक्त आंकड़े उपलब्ध होंगे।
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