Lynk Pharmaceuticals ने 28 अक्टूबर, 2026 को बताया कि Zemprocitinib परीक्षण के नतीजों में मध्यम से गंभीर रूमेटॉइड आर्थराइटिस वाले वयस्कों में सप्ताह 76 तक उपचार के प्रति टिकाऊ प्रतिक्रियाएँ देखी गईं। चरण III अध्ययन में उन मरीजों पर इस जांचाधीन मौखिक दवा का परीक्षण किया गया, जिन्हें पहले की बायोलॉजिक थेरेपी से पर्याप्त प्रतिक्रिया नहीं मिली थी या जिसे वे सहन नहीं कर पाए थे।
मुख्य निष्कर्ष
- Lynk ने कहा कि परीक्षण ने सप्ताह 24 में अपने प्राथमिक और प्रमुख द्वितीयक प्रभावकारिता अंतिम बिंदु हासिल किए।
- लगातार Zemprocitinib उपचार पाने वाले मरीजों में सप्ताह 76 तक उच्च प्रतिक्रिया दर बनी रही।
- Lynk ने कहा कि दीर्घकालिक उपचार के दौरान कोई नया सुरक्षा संकेत सामने नहीं आया।
सप्ताह 76 तक Zemprocitinib परीक्षण के नतीजे
अध्ययन में 430 मरीजों को यादृच्छिक रूप से समूहों में रखा गया, जिनमें से 429 ने कम-से-कम एक खुराक ली। शुरुआती 24 सप्ताह के दौरान मरीजों को दिन में दो बार 12 mg Zemprocitinib या प्लेसीबो दिया गया। इसके बाद, उन्होंने सक्रिय उपचार जारी रखा या उस पर स्विच किया।
Lynk ने कहा कि सप्ताह 24 में प्राथमिक ACR20 अंतिम बिंदु और प्रमुख द्वितीयक अंतिम बिंदुओं पर Zemprocitinib ने प्लेसीबो की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार दिखाए। कंपनी ने लगातार उपचार पाने वाले मरीजों के लिए निम्नलिखित दीर्घकालिक प्रतिक्रिया दरें बताईं।
| मद | विवरण |
|---|---|
| ACR20 प्रतिक्रिया | सप्ताह 52 में 93.0%; सप्ताह 76 में 91.8% |
| ACR50 प्रतिक्रिया | सप्ताह 52 में 79.9%; सप्ताह 76 में 80.5% |
| ACR70 प्रतिक्रिया | सप्ताह 52 में 52.5%; सप्ताह 76 में 62.4% |
सुरक्षा और विकास योजनाएँ
Lynk ने कहा कि शुरुआती 24-सप्ताह की अवधि में दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल आम तौर पर प्लेसीबो के समान थी और सप्ताह 76 तक एकसमान बनी रही; कोई नया सुरक्षा संकेत नहीं मिला। कंपनी ने विज्ञप्ति में कुल प्रतिकूल घटनाओं की दरें नहीं बताईं।
Zemprocitinib को एटोपिक डर्मेटाइटिस और एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस के उपचार के लिए भी विकसित किया जा रहा है। एटोपिक डर्मेटाइटिस के लिए नई दवा का आवेदन चीन के नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन ने समीक्षा के लिए स्वीकार कर लिया है, जबकि एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस के लिए चरण III कार्यक्रम जारी है।
Lynk और Simcere Pharmaceutical Group ने मार्च 2022 में ग्रेटर चीन में रूमेटॉइड आर्थराइटिस और एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस के लिए Zemprocitinib के व्यावसायीकरण हेतु सहयोग समझौता किया।
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