FDA ने Amgen को चेतावनी दी कि जमा किया गया Vectibix विज्ञापन भ्रामक था, क्योंकि उसमें जोखिम संबंधी जानकारी और कैंसर की दवा के स्वीकृत उपयोग की सीमाएं शामिल नहीं थीं। Amgen ने कहा कि जमा किया गया संस्करण एक गलत मसौदा था, जिसे कभी सार्वजनिक रूप से जारी नहीं किया गया, और उसने सही विज्ञापन FDA की समीक्षा के लिए जमा कर दिया है।
मुख्य बातें
- FDA का चेतावनी पत्र 12 अगस्त, 2026 का था; जमा किए गए विज्ञापन के बारे में Amgen का विवरण 28 अक्टूबर को प्रकाशित हुआ।
- एजेंसी ने Amgen से पत्र मिलने के 15 कार्यदिवसों के भीतर लिखित जवाब देने का अनुरोध किया।
Vectibix के विज्ञापन पर चेतावनी क्यों आई
FDA का चेतावनी पत्र कहता है कि वीडियो में Vectibix के लाभों का वर्णन किया गया, लेकिन जोखिम संबंधी सारी जानकारी छोड़ दी गई। एजेंसी ने कहा कि इससे दवा की सुरक्षा के बारे में भ्रामक धारणा बनी। Vectibix, जिसे panitumumab के नाम से भी जाना जाता है, मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कैंसर के कुछ मरीजों के इलाज में इस्तेमाल की जाती है।
FDA ने बताया कि Vectibix पर त्वचा-विषाक्तता के लिए बॉक्स्ड चेतावनी है और इसके अन्य गंभीर, संभावित रूप से जानलेवा जोखिम भी हैं, जिनमें इन्फ्यूजन रिएक्शन और फेफड़ों की बीमारी शामिल हैं।
एजेंसी ने यह भी कहा कि वीडियो में दवा के स्वीकृत संकेत और इसके उपयोग की सीमाओं की पूरी व्याख्या नहीं की गई। उदाहरण के लिए, पत्र में कहा गया है कि जब मरीज की RAS म्यूटेशन स्थिति अज्ञात हो, तब मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कैंसर के लिए Vectibix का उपयोग स्वीकृत नहीं है।
Amgen का जवाब और FDA का अनुरोध
Amgen ने कहा कि FDA को जमा किया गया संस्करण एक गलत मसौदा था और उसे कभी सार्वजनिक रूप से जारी नहीं किया गया। कंपनी ने कहा कि सार्वजनिक रूप से वितरित विज्ञापन में आवश्यक सुरक्षा जानकारी शामिल थी और उसने सही प्रचार सामग्री FDA की समीक्षा के लिए जमा कर दी थी।
FDA ने Amgen से अपनी चिंताओं का समाधान करने, ऐसे अन्य प्रचार संचारों की पहचान करने जिनमें इसी तरह के दावे हों, और सुधारात्मक संचार की योजना देने को कहा। पत्र में चेतावनी दी गई कि उल्लंघनों का पर्याप्त रूप से समाधान न करने पर कानूनी कार्रवाई हो सकती है।
और समाचार पढ़ें
अस्वीकरण
यह FinanceVelix लेख सामान्य जानकारी देता है, व्यक्तिगत वित्तीय, निवेश, कानूनी या कर संबंधी सलाह नहीं। बाजार मूल्य, ब्याज दरें और आर्थिक परिस्थितियां बदल सकती हैं; निवेश में नुकसान का जोखिम होता है। तथ्य प्रकाशित किए जाने के समय उपलब्ध सामग्री पर आधारित हैं और बदल सकते हैं। महत्वपूर्ण जानकारी की स्वतंत्र रूप से जांच करें और आवश्यकता पड़ने पर किसी योग्य पेशेवर से सलाह लें। किसी परिसंपत्ति, कंपनी या सेवा का उल्लेख समर्थन नहीं है।
टिप्पणियाँ
सम्मानजनक रहें। कोई स्पैम, प्रतिरूपण या निजी क्रेडेंशियल नहीं। साधारण पोस्ट और टिप्पणियां तुरंत दिखाई देती हैं; संदिग्ध लिंक समीक्षा के लिए रखे जाते हैं।
कृपया प्रतीक्षा करें…