Az Eikon Therapeutics 2026. október 26-án ismertette az EIK1001 vizsgálatának frissített adatait, amelyek válaszokat mutattak azoknál a korábban nem kezelt, 4. stádiumú nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél, akik a vizsgálati gyógyszert pembrolizumabbal és kemoterápiával együtt kapták.
Főbb tudnivalók
- Az objektív válaszarány az értékelhető laphámrákos kohorszban 72,4%, a nem laphámrákos kohorszban pedig 55,6% volt.
- A biztonságosság szempontjából értékelt 72 résztvevő 48,6%-ánál fordult elő 3. vagy annál magasabb fokozatú, kezeléssel összefüggő nemkívánatos esemény.
- Egy különálló, 2/3. fázisú vizsgálatba jelenleg vonják be a résztvevőket; az időközi dóziskiválasztó elemzés várhatóan 2027 második felében készül el.
Az EIK1001 vizsgálati eredményei ráktípusonként
A nyílt elrendezésű TeLuRide-005 vizsgálatba 72, korábban nem kezelt, 4. stádiumú nem kissejtes tüdőrákban szenvedő résztvevőt vontak be. Közülük 65 volt értékelhető a hatásosság szempontjából a 2026. október 1-jei adatlezáráskor.
Az értékelhető populációban az objektív válaszarány 63,1%, a betegségkontroll-arány pedig 89,2% volt; a medián utánkövetés 17,2 hónapig tartott. A vizsgálat az EIK1001, a pembrolizumab és a kemoterápia kombinációját értékelte; a közölt eredmények nem különítik el az EIK1001 hatását.
| Tétel | Részletek |
|---|---|
| Laphámrákos kohorsz | 29, a hatásosság szempontjából értékelhető résztvevő; 72,4%-os objektív válaszarány és 100%-os betegségkontroll-arány. |
| Laphámrákos kohorsz utánkövetése | A medián utánkövetés 12,7 hónap, a válasz medián időtartama 12,9 hónap volt. |
| Nem laphámrákos kohorsz | 36, a hatásosság szempontjából értékelhető résztvevő; 55,6%-os objektív válaszarány és 80,6%-os betegségkontroll-arány. |
| Nem laphámrákos kohorsz utánkövetése | A medián utánkövetés 17,9 hónap, a válasz medián időtartama 11,2 hónap volt. |
Biztonságosság és kezelési ütemezés
A július 13-i biztonságossági adatlezárásig a kezeléssel összefüggő nemkívánatos események a résztvevők 6,9%-ánál a kezelés abbahagyásához vezettek. A leggyakoribb, 3. vagy annál magasabb fokozatú események a neutropénia (30,6%), valamint a vérszegénység és a trombocitopénia (egyenként 9,7%) voltak. Kezeléssel összefüggő nemkívánatos esemény nem vezetett halálhoz.
Az Eikon közlése szerint a biztonságossági profil lehetővé tette a járóbeteg-ellátás keretében történő alkalmazást a folyamatban lévő vizsgálat során. A résztvevők kezdetben hetente kapták intravénásan az EIK1001-et; nyolc ciklus után az adagolást háromhetente egy alkalomra csökkentették.
Folyamatban van a 2/3. fázisú vizsgálat résztvevőinek toborzása
Az Eikon a TeLuRide-008 vizsgálatot is végzi, amely egy adaptív, 2/3. fázisú vizsgálat, és ugyanazt a kombinációt értékeli korábban nem kezelt, 4. stádiumú laphámrákos vagy nem laphámrákos nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél. A vállalat arra számít, hogy 2027 második felében időközi elemzést végeznek, amelynek célja a vizsgálat hátralévő részében alkalmazandó dózis kiválasztása.
További hírek
Jogi nyilatkozat
Ez a FinanceVelix-cikk általános tájékoztatást nyújt, nem minősül személyre szabott pénzügyi, befektetési, jogi vagy adózási tanácsadásnak. A piaci árak, a kamatlábak és a gazdasági körülmények változhatnak; a befektetések veszteség kockázatával járnak. A tények a közzétételkor rendelkezésre álló információkat tükrözik, és változhatnak. A fontos információkat önállóan is ellenőrizze, és szükség esetén forduljon képzett szakemberhez. Egy eszköz, vállalat vagy szolgáltatás említése nem jelent ajánlást.
Hozzászólások
Légy tisztelettudó. Tilos a spam, más személynek kiadni magad és bizalmas hozzáférési adatokat közzétenni. A szokásos bejegyzések és hozzászólások azonnal megjelennek; a gyanús linkeket tartalmazókat ellenőrzésig visszatartjuk.
Kérlek, várj...