A Leads Biolabs 2026. október 25-én közölte, hogy első, embereken végzett LBL-034 vizsgálatának egyik dózistartomány-csoportjában a progressziómentes túlélés mediánja 21,8 hónap volt. A kísérleti kezelést relabáló vagy refrakter myeloma multiplexben szenvedő betegeknél vizsgálják.

Főbb tudnivalók

  • Az eredmény 41 beteg adatait foglalta magában, a progressziómentes túlélésre vonatkozó adatok pedig a július 16-i adatlezáráskor még éretlenek voltak.
  • A citokinfelszabadulási szindróma-események csaknem mindegyike alacsony súlyossági fokú volt; két betegnél neurotoxicitás lépett fel, de felépültek.
  • A Leads Biolabs közölte, hogy megkezdődött a III. fázisú vizsgálat előkészítése.

Az LBL-034 vizsgálat eredményei és a betegcsoport

A vállalat a frissített adatokat a European Society for Medical Oncology 2026-os éves kongresszusán mutatta be. A vizsgálatba 2026. július 16-ig összesen 56 beteget vontak be. A betegek korábban medián 4,5 terápiás vonalon estek át, a tartomány háromtól 12-ig terjedt.

A 21,8 hónapos medián progressziómentes túlélési eredmény 41 olyan betegtől származott, akiket 400–1 200 mikrogramm/testtömeg-kilogramm dózissal kezeltek; a medián utánkövetési idő 17,8 hónap volt. A progressziómentes túlélés azt az időt méri, ameddig a betegek állapota a betegség romlása nélkül fennmarad. A válasz medián időtartamát még nem érték el.

A közölt alcsoportokban a teljes válaszarány 75,0% volt az extramedulláris betegségben szenvedő betegek, és 85,7% azok körében, akiknél a korábbi BCMA-célzott terápia sikertelen volt.

Biztonságossági eredmények és fejlesztési tervek

A Leads Biolabs közölte, hogy a dózisemelés során, legfeljebb 1 200 mikrogramm/testtömeg-kilogramm dózisig nem figyeltek meg dóziskorlátozó toxicitást, és a maximális tolerálható dózist nem érték el. Egy citokinfelszabadulási szindróma-esemény a 3-as vagy annál magasabb fokozatba tartozott. Az immun-effektor sejtekhez társuló neurotoxicitási szindróma két esetét jelentették; mindkét beteg teljesen felépült.

Az LBL-034 egy bispecifikus T-sejt-aktivátor, amelyet úgy terveztek, hogy a tumorsejteken található GPRC5D-t célozza meg és aktiválja a T-sejteket. A vállalat közölte, hogy megkezdődött a III. fázisú klinikai vizsgálat előkészítése; a kezdés időpontját nem adta meg.

További hírek

További FinanceVelix-hírek

Jogi nyilatkozat

Ez a FinanceVelix-cikk általános tájékoztatást nyújt, nem minősül személyre szabott pénzügyi, befektetési, jogi vagy adótanácsadásnak. A piaci árak, a kamatlábak és a gazdasági feltételek változhatnak; a befektetések veszteség kockázatával járnak. A tények a közzétételkor rendelkezésre álló információkat tükrözik, és változhatnak. A fontos információkat önállóan ellenőrizze, és szükség esetén forduljon képzett szakemberhez. Egy eszköz, vállalat vagy szolgáltatás említése nem jelent ajánlást.