A Genmab 2026. október 25-én közölte, hogy egy frissített, II. fázisú petosemtamab-vizsgálat daganatválaszokat mutatott ki olyan áttétes vastagbél- és végbélrákban szenvedő betegeknél, akik a vizsgálati antitestet kemoterápiával együtt kapták. Két, vastagbél- és végbélrákot vizsgáló III. fázisú klinikai vizsgálatba jelenleg is toboroznak betegeket.
Főbb tudnivalók
- A közölt válaszarányok megerősített és meg nem erősített válaszokat egyaránt tartalmaztak.
- A II. fázisú vizsgálat egykarú volt, ezért nem állapította meg, hogyan viszonyul a kombináció a kizárólag kemoterápiához.
- A Genmab 2026. október 28-ra befektetői tájékoztatót ütemezett.
A petosemtamab-vizsgálat eredményei
A 2026. május 15-i adatlezárásig 79 beteg kapott petosemtamabot FOLFOX- vagy FOLFIRI-kemoterápiával együtt: 45-en első vonalbeli, 34-en pedig második vonalbeli kezelésként. A hatásosság szempontjából értékelhető betegek körében a objektív válaszarány az első vonalbeli csoportban 75%, a második vonalbeli csoportban pedig 67% volt.
A válaszarány azt méri, hogy az értékelhető betegek mekkora hányadának reagált a daganata a kezelésre. A Genmab közlése szerint a korábban meg nem erősítettként jelentett válaszok többségét később megerősítették. A medián követési idő az első vonalbeli kezelésben részesülő betegeknél 5,9 hónap, a második vonalbeli kezelésben részesülőknél pedig 7,1 hónap volt.
A folyamatban lévő, nyílt vizsgálatba olyan, RAS/BRAF vad típusú áttétes vastagbél- és végbélrákban szenvedő betegeket vontak be, akik korábban nem kaptak EGFR-célzott terápiát. Az egykarú vizsgálati elrendezés miatt az eredmények nem különítik el a petosemtamab hozzájárulását a kombináció hatásához.
| Tétel | Részletek |
|---|---|
| Első vonalbeli kezelésben részesülő betegek | 75%-os objektív válaszarány; 5,9 hónapos medián követési idő. |
| Második vonalbeli kezelésben részesülő betegek | 67%-os objektív válaszarány; 7,1 hónapos medián követési idő. |
| Első vonalbeli kezelésben részesülő, bal oldali daganatos betegek | 81%-os objektív válaszarány. |
Biztonságosság és késői fázisú vizsgálatok
A petosemtamabbal összefüggő nemkívánatos események miatt a kezelést az mFOLFOX6-tal együtt petosemtamabot kapó 42 beteg közül kettőnél, a FOLFIRI-vel együtt kapó 37 beteg közül pedig egynél kellett abbahagyni. Nem jelentettek olyan, a kezelés során fellépő nemkívánatos eseményt, amely halálhoz vezetett volna.
Az infúzióval összefüggő reakciók a petosemtamabot FOLFOX-szal együtt kapó betegek 48%-ánál, a FOLFIRI-vel együtt kapók 43%-ánál fordultak elő. A két csoportban három, illetve egy betegnél jelentkezett 3. fokozatú infúziós reakció.
A Genmab két, jelenleg is betegeket toborzó, III. fázisú vastagbél- és végbélrák-vizsgálata a bal oldali daganatos betegek első vonalbeli kezelését, illetve a kiújult, nem reszekálható vagy áttétes betegség második vonalbeli kezelését vizsgálja. Mindkét vizsgálat a RAS/BRAF vad típusú rákra összpontosít.
Következő mérföldkő
A Genmab 2026. október 28-án, közép-európai idő szerint 17 órakor tart befektetői tájékoztatót.
További hírek
Jogi nyilatkozat
Ez a FinanceVelix-cikk általános tájékoztatást nyújt, nem minősül személyre szabott pénzügyi, befektetési, jogi vagy adótanácsadásnak. A piaci árak, a kamatlábak és a gazdasági körülmények változhatnak; a befektetések veszteség kockázatával járnak. A tények a közzététel időpontjában rendelkezésre álló információkat tükrözik, és változhatnak. Ellenőrizze önállóan a fontos információkat, és szükség esetén forduljon megfelelő képesítéssel rendelkező szakemberhez. Valamely eszköz, vállalat vagy szolgáltatás említése nem jelent ajánlást.
Hozzászólások
Légy tisztelettudó. Tilos a spam, más személynek kiadni magad és bizalmas hozzáférési adatokat közzétenni. A szokásos bejegyzések és hozzászólások azonnal megjelennek; a gyanús linkeket tartalmazókat ellenőrzésig visszatartjuk.
Kérlek, várj...