Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) Lupin goai ellenőrzése egy megállapítással zárult – közölte a gyógyszergyártó egy szabályozói beadványban. A gyártóüzem ellenőrzésére 2026. október 19. és 23. között került sor.

Mit tárt fel a Lupin goai ellenőrzése?

A Lupin egy megállapításról számolt be, annak jellegét azonban a rendelkezésre bocsátott tájékoztatásban nem részletezte.

Az FDA 483-as űrlapot ad át a vállalat vezetésének az ellenőrzés végén, ha a vizsgálók olyan körülményeket észlelnek, amelyek megítélésük szerint sérthetik az élelmiszerekről, gyógyszerekről és kozmetikumokról szóló törvényt, valamint a kapcsolódó előírásokat. Egy megállapítás önmagában nem jelenti azt, hogy a jogsértés tényét megállapították.

A Lupin válaszra készül

A Lupin közölte, hogy intézkedik a megállapítás ügyében, és az előírt határidőn belül válaszol az amerikai szabályozó hatóságnak. A vállalat azt is közölte, hogy valamennyi létesítményében elkötelezett a hatályos helyes gyártási gyakorlatra vonatkozó előírások betartása mellett. A válaszadás időpontját nem jelölte meg.

További hírek

További FinanceVelix-hírek

Jogi nyilatkozat

Ez a FinanceVelix-cikk általános tájékoztatást nyújt, nem minősül személyre szabott pénzügyi, befektetési, jogi vagy adótanácsadásnak. A piaci árak, a kamatlábak és a gazdasági körülmények változhatnak; a befektetések veszteség kockázatával járnak. A tények a közzétételkor rendelkezésre álló információkat tükrözik, és változhatnak. Ellenőrizze önállóan a fontos információkat, és szükség esetén forduljon képzett szakemberhez. Egy eszköz, vállalat vagy szolgáltatás említése nem jelent ajánlást.