De winst van Argenx steeg in het derde kwartaal van 2026 naar $506 miljoen, ten opzichte van $344 miljoen een jaar eerder, terwijl de wereldwijde netto-omzet van VYVGART-producten $1,721 miljard bereikte. In de publicatie van de resultaten van 22 oktober schetste het immunologiebedrijf ook een geplande jaareinde-aanvraag voor een nieuwe VYVGART Hytrulo-indicatie en een proefrapport in december voor empasiprubart.
Belangrijkste Punten
- VYVGART genereerde een kwartaalomzet van $1,721 miljard, waarbij argenx een groei van 54% jaar-op-jaar en kwartaal-op-kwartaal groei van 13% rapporteerde.
- De gecombineerde onderzoeks- en ontwikkelings- en verkoop-, algemene en administratieve kosten worden nu naar verwachting in 2026 ongeveer 4 miljard dollar bedragen.
- Een IMNM-aanvraag is nog gepland voor het einde van het jaar, terwijl Phase 3 empasiprubart resultaten in multifocale motorneuropathie in december worden verwacht.
Inhoudsopgave
- De inkomsten van Argenx nemen toe samen met hogere uitgaven
- Liquiditeit volgt op de betaling van de Overname van Forte
- VYVGART-regelgevingsplannen lopen door tot 2027
- Empasiprubbart-uitlezing en FB102-ontwikkeling
- Conclusie
De inkomsten van Argenx nemen toe samen met hogere uitgaven
Voor de drie maanden eindigend op 30 september bedroeg de operationele winst $486 miljoen, vergeleken met $346 miljoen in dezelfde periode van 2025. De verwaterde winst per aandeel steeg naar $7,80 van $5,18. In de eerste negen maanden bedroeg de nettoomzet van het product $4,534 miljard en de winst $1,344 miljard.
De uitbreiding van de omzet ging gepaard met hogere ontwikkelings- en commercialisatiekosten. De kwartaaluitgaven voor onderzoek en ontwikkeling stegen van 359 miljoen dollar naar $503 miljoen, terwijl verkoop-, algemene en administratieve kosten stegen van $336 miljoen naar $598 miljoen.
Deze laatste categorie omvatte ongeveer $150 miljoen aan kosten in verband met de overname van Forte Biosciences. Argenx verwacht nu gecombineerde onderzoeks- en ontwikkelings- en verkoop-, algemene en administratieve kosten van ongeveer $4 miljard voor het volledige jaar, inclusief transactiegerelateerde kosten van Forte.
Liquiditeit volgt op de betaling van de Overname van Forte
Argenx sloot september af met $2,6 miljard aan contanten en contante equivalenten en $1,1 miljard aan lopende financiële activa, een gecombineerde $3,7 miljard. Dat vergeleken met $4,4 miljard op 31 december 2025.
Het septembersaldo volgde op een betaling van ongeveer $2,1 miljard aan Forte Biosciences, minus verworven kasgeld. Het bedrijf presenteert het gecombineerde liquiditeitscijfer als een niet-IFRS-maatstaf.
VYVGART-regelgevingsplannen lopen door tot 2027
Argenx heeft een aanvullende aanvraag voor de biologische licentie ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration voor VYVGART bij oculaire myasthenia gravis. Afzonderlijk heeft de FDA de aanvraag voor VYVGART en VYVGART Hytrulo bij pediatrische generalisatie myasthenia gravis geaccepteerd voor prioriteitsbeoordeling, met een streefdatum in februari 2027.
Na wat het bedrijf omschreef als positieve Phase 3 ALKIVIA-resultaten, blijft argenx op schema om tegen het einde van 2026 een aanvraag in te dienen voor VYVGART Hytrulo bij immuungemedieerde necrotiserende myopathie, of IMNM. De indiening wordt ondersteund door de Breakthrough Therapy Designation. Het bedrijf plant ook een aanvullende registratiestudie bij dermatomyositis.
Andere verwachte mijlpalen zijn onder meer toplineresultaten in de eerste helft van 2027 van de fase 3 ADVANCE-NEXT-studie bij primaire immuuntrombocytopenie en een lancering in de tweede helft van 2027 van de VYVGART Hytrulo autoinjector voor alle goedgekeurde indicaties.
Empasiprubbart-uitlezing en FB102-ontwikkeling
De volgende geplande publicatie in het late stadium van gegevens is voor empasiprubart, een anti-C2-kandidaat. Argenx verwacht toplijnresultaten van de fase 3 EMPASSION-studie bij multifocale motorneuropathie in december 2026. Resultaten van de EMVIGORATE en EMNERGIZE fase 3-studies bij chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie worden verwacht in de tweede helft van 2027.
Argenx bevordert ook FB102 richting fase 3-ontwikkeling bij coeliakie na positieve resultaten in fase 2, met lopende programma's voor alopecia areata en vitiligo. Een fase 3-studie van adimanebart bij congenitale myasthenische syndromen wordt verwacht in 2026 te beginnen.
Het bedrijf zei dat het op koers blijft met zijn Vision 2030-ambities: 50.000 patiënten wereldwijd behandelen, 10 gelabelde indicaties veiligstellen en vijf pipeline-kandidaten tegen 2030 in registratieontwikkeling brengen. Dit blijven bedrijfsdoelen in plaats van voltooide mijlpalen.
Conclusie
De verkoop van VYVGART ondersteunde een hogere kwartaalwinst ondanks stijgende kosten. De volgende geplande mijlpalen van Argenx zijn onder meer de decemberrapportage van empasiprubart en een IMNM-rapportage aan het einde van het jaar, met verdere regelgevings- en klinische updates die in 2027 worden verwacht.
Lees meer nieuws
Disclaimer
Dit FinanceVelix artikel biedt algemene informatie, geen persoonlijk financieel, beleggings-, juridisch of fiscaal advies. Marktprijzen, rentetarieven en economische omstandigheden kunnen veranderen; beleggingen brengen een risico op verlies met zich mee. Feiten weerspiegelen het beschikbare materiaal bij publicatie en kunnen veranderen. Controleer belangrijke informatie onafhankelijk en raadpleeg indien nodig een gekwalificeerde professional. Het vermelden van een activum, bedrijf of dienst is geen aanbeveling.
