De goedkeuring van Ultomiris geeft AstraZeneca’s afdeling Alexion Rare Disease in de Verenigde Staten een indicatie voor het verminderen van proteïnurie bij volwassenen met primaire immunoglobuline-A-nefropathie, of IgAN. AstraZeneca maakte de beslissing van de FDA bekend op 21 oktober 2026, terwijl het vermogen van de behandeling om de achteruitgang van de nierfunctie te vertragen nog wordt onderzocht.
Belangrijkste punten
- De FDA heeft Ultomiris, ook bekend als ravulizumab, goedgekeurd voor het verminderen van proteïnurie bij volwassenen met primaire IgAN.
- Een tussentijdse analyse liet na 34 weken een vermindering van de proteïnurie met 43,4% zien ten opzichte van placebo.
- In de lopende fase III-studie I CAN wordt nog onderzocht of het geneesmiddel de achteruitgang van de nierfunctie vertraagt.
Inhoudsopgave
- Goedkeuring van Ultomiris gebaseerd op resultaten voor proteïnurie
- Financieel overzicht van AstraZeneca
- Conclusie
Goedkeuring van Ultomiris gebaseerd op resultaten voor proteïnurie
In een tussentijdse analyse verminderde Ultomiris de proteïnurie, een surrogaatmarker voor de progressie van nierziekte, na 34 weken met 43,4% ten opzichte van placebo.
Het is belangrijk om dit resultaat te onderscheiden van de nieruitkomsten op langere termijn: de gerapporteerde goedkeuring betreft vermindering van proteïnurie, niet een bewezen vermogen om de achteruitgang van de nierfunctie te vertragen. Die vraag wordt nog onderzocht in de lopende fase III-studie I CAN.
Primaire IgAN brengt het risico met zich mee dat de nierziekte bij patiënten verergert. Dankzij de nieuwe indicatie kan Alexion volwassenen met de aandoening behandelen terwijl de studie wordt voortgezet.
Financieel overzicht van AstraZeneca
De beslissing betreft de portefeuille voor zeldzame ziekten van AstraZeneca, waaronder de complementremmers Soliris en Ultomiris vallen. Het bedrijf is ook actief op het gebied van oncologische, cardiovasculaire, renale, metabole, respiratoire en immunologische behandelingen.
De genoteerde aandelenkoers van AstraZeneca bedroeg $168.45, met een marktkapitalisatie van $262.11 miljard.
Het dividendrendement van AstraZeneca bedroeg 1.76%, de uitkeringsratio was 16% en de dividendgroei over drie jaar bedroeg minus 0.4%.
Conclusie
De beslissing van de FDA stelt voor Ultomiris een indicatie vast voor het verminderen van proteïnurie bij volwassenen met primaire IgAN. Of dit voordeel leidt tot een tragere achteruitgang van de nierfunctie, blijft een open vraag in de lopende fase III-studie.
Meer nieuws lezen
Disclaimer
Dit artikel van FinanceVelix bevat algemene informatie en geen persoonlijk financieel, beleggings-, juridisch of fiscaal advies. Marktprijzen, rentetarieven en economische omstandigheden kunnen veranderen; beleggen brengt het risico op verlies met zich mee. De feiten zijn gebaseerd op het beschikbare materiaal op het moment van publicatie en kunnen veranderen. Controleer belangrijke informatie zelfstandig en raadpleeg zo nodig een gekwalificeerde professional. Het noemen van een actief, bedrijf of dienst houdt geen aanbeveling in.
