Octane Biotech en Currus Biologics hebben de productie van CUR-001 geautomatiseerd op Octanes Cocoon-platform. Daarmee wordt de experimentele CAR-T-celtherapie voorbereid op een fase 1-studie bij patiënten met gevorderde solide tumoren. De bedrijven maakten op 26 oktober 2026 bekend dat de eerste patiënt naar verwachting begin 2027 een dosis krijgt.

Belangrijkste punten

  • De FDA keurde in september 2026 Currus’ aanvraag goed om de eerste studie bij mensen te starten.
  • Het geautomatiseerde proces is overgebracht naar de vestiging van Cell Therapies in Melbourne, waar de studiebenodigdheden zullen worden geproduceerd.

Productie van CUR-001 overgezet op een gesloten systeem

De bedrijven hebben het productieproces overgezet naar Cocoon, een geautomatiseerd, gesloten systeem dat is ontworpen voor de productie van patiëntspecifieke celtherapieën. Volgens hen leidde deze overstap tot minder handmatige werktijd voor operators en een lager benodigd volume virale vector per batch, waardoor de productiekosten daalden.

De overdracht is ook voltooid bij de vestiging in Melbourne van contractfabrikant Cell Therapies Pty Ltd, die CUR-001 voor de fase 1-studie zal produceren. De bedrijven maakten geen cijfers bekend over de tijds- of kostenbesparingen.

Octane en Currus zijn van plan te blijven samenwerken naarmate het programma de klinische ontwikkeling doorloopt, met als doel een reproduceerbaar proces te handhaven voor toekomstige behoeften.

Studie onderzoekt experimentele therapie voor solide tumoren

De open-label fase 1-studie, de eerste studie bij mensen, is bedoeld voor patiënten met mesothelinen-positieve, gevorderde, refractaire solide tumoren. De goedkeuring door de FDA van de aanvraag voor een investigational new drug (IND) maakt het mogelijk de studie te starten; het is geen goedkeuring van de therapie voor algemeen gebruik.

CUR-001 combineert een autologe CAR-T-celtherapie, gemaakt met de eigen cellen van een patiënt en gericht op mesothelin, met een bispecifiek antilichaam uit Currus’ BEAT-platform. Het ontwerp is bedoeld om CAR-T-cellen te activeren en omstandigheden in de tumoromgeving tegen te gaan die hun activiteit kunnen onderdrukken.

Volgende mijlpaal

De eerstvolgende verwachte mijlpaal is de dosering van de eerste patiënt in de fase 1-studie, die momenteel voor begin 2027 wordt verwacht.

Meer nieuws lezen

Meer nieuws van FinanceVelix

Disclaimer

Dit artikel van FinanceVelix bevat algemene informatie en geen gepersonaliseerd financieel, beleggings-, juridisch of fiscaal advies. Marktprijzen, rentetarieven en economische omstandigheden kunnen veranderen; beleggen brengt risico op verlies met zich mee. De feiten zijn gebaseerd op het materiaal dat beschikbaar was op het moment van publicatie en kunnen veranderen. Controleer belangrijke informatie onafhankelijk en raadpleeg zo nodig een gekwalificeerde deskundige. Een vermelding van een actief, bedrijf of dienst houdt geen aanbeveling in.