Clarity Pharmaceuticals meldde op 27 oktober 2026 dat in de fase III-studie CLARIFY het geplande doel van 383 deelnemers was bereikt. In de studie wordt een experimenteel beeldvormingsmiddel geëvalueerd voor het opsporen van prostaatkanker in de bekkenlymfeklieren vóór een operatie.

Belangrijkste punten

  • De studie is de eerste registratiestudie van Clarity in fase III en wordt uitgevoerd in de Verenigde Staten en Australië.
  • Clarity verwacht de voorlopige resultaten in de eerste helft van 2027; het beeldvormingsmiddel is nog niet goedgekeurd.

Wat de CLARIFY-studie zal meten

In CLARIFY wordt 64Cu-SAR-bisPSMA getest, een middel dat wordt gebruikt bij beeldvorming met positronemissietomografie (PET). De deelnemers hebben onbehandelde, bevestigde prostaatkanker met kenmerken van een hoog risico en ondergaan een prostaatverwijdering en een dissectie van de bekkenlymfeklieren.

De studie meet hoe nauwkeurig het middel kanker in de bekkenlymfeklieren opspoort, waarbij onderzoek van chirurgisch verwijderd weefsel als referentie dient. Beelden die één tot vier uur na toediening zijn gemaakt, worden afzonderlijk beoordeeld van beelden die ongeveer 24 uur later zijn gemaakt.

De studie is niet-gerandomiseerd en open-label, met geblindeerde beoordeling van de beelden. Het behalen van het doel voor het aantal doseringen betekent niet dat de resultaten al beschikbaar zijn: Clarity meldde dat de follow-up van patiënten wordt voortgezet.

Resultaten en plannen voor regelgeving

Clarity verwacht voorlopige gegevens uit CLARIFY in de eerste helft van kalenderjaar 2027, naast voorlopige resultaten uit de AMPLIFY-studie van hetzelfde beeldvormingsmiddel bij patiënten bij wie prostaatkanker is teruggekeerd.

Het bedrijf wil de definitieve resultaten van CLARIFY gebruiken ter ondersteuning van een aanvraag bij de Amerikaanse Food and Drug Administration voor goedkeuring van het middel voor patiënten vóór een definitieve behandeling. Het product is niet geregistreerd en de veiligheid en werkzaamheid ervan zijn niet beoordeeld door de FDA of de Australische Therapeutic Goods Administration. Clarity meldde dat er geen garantie is dat het commercieel beschikbaar zal worden.

Meer nieuws lezen

Meer nieuws van FinanceVelix

Disclaimer

Dit artikel van FinanceVelix bevat algemene informatie en is geen persoonlijk financieel, beleggings-, juridisch of fiscaal advies. Marktprijzen, rentetarieven en economische omstandigheden kunnen veranderen; aan beleggen zijn verliesrisico’s verbonden. De feiten zijn gebaseerd op de informatie die beschikbaar was op het moment van publicatie en kunnen veranderen. Controleer belangrijke informatie zelfstandig en raadpleeg zo nodig een gekwalificeerde professional. Een vermelding van een activum, bedrijf of dienst is geen aanbeveling.