De onderzoeksresultaten van HUTCHMED tonen aan dat ORPATHYS in combinatie met TAGRISSO de overleving verbeterde ten opzichte van chemotherapie bij een afgebakende groep patiënten met gevorderde longkanker, aldus het bedrijf op 25 oktober 2026. In de fase III-studie SAFFRON werd de combinatie onderzocht bij patiënten bij wie de ziekte was verergerd na behandeling met TAGRISSO.

Belangrijkste punten

  • De combinatie verlaagde het risico op ziekteprogressie of overlijden met 45% ten opzichte van chemotherapie op basis van platinaverbindingen.
  • De mediane totale overleving bedroeg 17,8 maanden met de combinatie en 12,9 maanden met chemotherapie.
  • Een aanvraag is ingediend in de VS, terwijl de aanvragen in Europa en Japan vorderen.

Onderzoeksresultaten van HUTCHMED en patiëntengroep

Aan SAFFRON namen 338 patiënten deel met lokaal gevorderde of uitgezaaide niet-kleincellige longkanker, bij wie de tumoren een EGFR-mutatie en hoge niveaus van MET-overexpressie of -amplificatie vertoonden. Bij alle patiënten was de ziekteprogressie opgetreden na een behandeling met TAGRISSO als eerste- of tweedelijnstherapie.

Patiënten kregen ORPATHYS, ook bekend als savolitinib, plus TAGRISSO, of een combinatiechemotherapie op basis van platinaverbindingen. Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving; totale overleving was een belangrijk secundair eindpunt.

De combinatie verlaagde het risico op overlijden met 32% ten opzichte van chemotherapie. Progressievrije overleving meet hoelang patiënten leven zonder dat hun ziekte verergert; totale overleving meet hoelang zij na deelname aan de studie leven.

OnderdeelDetails
Toegewezen patiënten171 kregen ORPATHYS plus TAGRISSO; 167 kregen chemotherapie.
Mediane progressievrije overleving7,6 maanden met de combinatie tegenover 5,4 maanden met chemotherapie.
Progressievrij na 12 maandenNaar schatting 36% met de combinatie tegenover 10% met chemotherapie.
Mediane totale overleving17,8 maanden met de combinatie tegenover 12,9 maanden met chemotherapie.
In leven na 12 maandenNaar schatting 70% met de combinatie tegenover 53% met chemotherapie.

Veiligheidsbevindingen en regelgevende status

Behandelingsgerelateerde bijwerkingen van graad 3 of hoger, ongeacht de oorzaak, traden op bij 64% van de patiënten die de combinatie kregen en bij 63% van degenen die chemotherapie kregen. De mediane behandelduur bedroeg respectievelijk 8,5 en 3,5 maanden. HUTCHMED zei dat het veiligheidsprofiel overeenkwam met de bekende profielen van de geneesmiddelen en dat er geen nieuwe veiligheidsproblemen waren vastgesteld.

HUTCHMED zei dat bij de Amerikaanse Food and Drug Administration een aanvraag voor een nieuw geneesmiddel voor de combinatie is ingediend voor patiënten met lokaal gevorderde of uitgezaaide ziekte bij wie de tumoren hoge niveaus van MET-overexpressie of -amplificatie vertonen en bij wie de ziekte tijdens of na een behandeling met een EGFR-remmer is verergerd. De aanvragen in Europa en Japan vorderen.

De combinatie is in China al goedgekeurd voor een beperktere groep patiënten met EGFR-mutatiepositieve niet-squameuze longkanker en MET-amplificatie bij wie de ziekteprogressie optrad na behandeling met een EGFR-remmer. Ook heeft de combinatie een tijdelijke vergunning in Zwitserland voor een omschreven patiëntengroep.

Presentatie en ontwikkelingssamenwerking

De resultaten van SAFFRON werden gepresenteerd op het congres van de European Society for Medical Oncology in Madrid en gelijktijdig gepubliceerd in The New England Journal of Medicine. De peildatum voor de overlevingsgegevens was 6 juli 2026.

ORPATHYS wordt gezamenlijk ontwikkeld door HUTCHMED en AstraZeneca en gecommercialiseerd door AstraZeneca.

Volgende mijlpaal

Een afzonderlijke fase III-studie, SANOVO, waarin de combinatie wordt onderzocht bij niet eerder behandelde patiënten in China, stond gepland voor presentatie op het congres op 26 oktober 2026.

Lees meer nieuws

Meer nieuws van FinanceVelix

Disclaimer

Dit artikel van FinanceVelix biedt algemene informatie en geen persoonlijk financieel, beleggings-, juridisch of fiscaal advies. Marktprijzen, rentetarieven en economische omstandigheden kunnen veranderen; beleggen brengt het risico op verlies met zich mee. De feiten weerspiegelen de informatie die op het moment van publicatie beschikbaar was en kunnen wijzigen. Controleer belangrijke informatie zelfstandig en raadpleeg zo nodig een gekwalificeerde professional. De vermelding van een activum, bedrijf of dienst houdt geen aanbeveling in.