De Sac-TMT-studie liet bij patiënten met een specifieke vorm van gevorderde longkanker een langere mediane algehele overleving zien dan chemotherapie, aldus Kelun-Biotech op 25 oktober 2026. De definitieve resultaten van de fase III-studie werden gepresenteerd op het congres van de European Society for Medical Oncology in Madrid.

Belangrijkste punten

  • De mediane algehele overleving bedroeg 25,9 maanden met sac-TMT en 17,4 maanden met platinumgebaseerde dubbelchemotherapie.
  • Aan de studie namen 376 patiënten deel bij wie EGFR-gemuteerde longkanker was verergerd na een EGFR-gerichte behandeling.
  • China keurde sac-TMT in september 2025 goed voor deze patiëntengroep; een andere indicatie voor longkanker wordt nog beoordeeld.

Overlevingsresultaten van de Sac-TMT-studie

In de gerandomiseerde, open-label OptiTROP-Lung04-studie werd sacituzumab-tirumotecan, of sac-TMT, als monotherapie vergeleken met pemetrexed plus platinumchemotherapie. De studie omvatte patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-plaveiselcel-niet-kleincellige longkanker met een EGFR-mutatie, bij wie de ziekte was verergerd na behandeling met een EGFR-tyrosinekinaseremmer.

Na een mediane follow-up van 32,3 maanden liet de studie een 31% lager risico op overlijden zien met sac-TMT dan met chemotherapie. De hazardratio was 0,69, met een 95%-betrouwbaarheidsinterval van 0,54 tot 0,89. Algehele overleving was een belangrijk secundair eindpunt.

Het algehele overlevingspercentage na twee jaar bedroeg 54,1% met sac-TMT en 37,2% met chemotherapie. De gegevens werden voor de definitieve analyse afgesloten op 6 augustus 2026.

Vervolgbehandeling en veiligheid

In de chemotherapiegroep kreeg 22,6% van de patiënten vervolgens een antilichaam-geneesmiddelconjugaat. In een vooraf gespecificeerde analyse, gecorrigeerd voor die vervolgbehandeling, werd de mediane overleving geschat op 25,9 maanden voor sac-TMT tegenover 16,6 maanden voor chemotherapie. De gecorrigeerde hazardratio was 0,57.

Kelun-Biotech zei dat er na de langere follow-up geen nieuwe veiligheidssignalen waren vastgesteld. De meest voorkomende behandelingsgerelateerde bijwerkingen waren bloedgerelateerde voorvallen en stomatitis, oftewel ontsteking van het mondslijmvlies. Bij 4,8% van de patiënten trad stomatitis van graad 3 op.

Interstitiële longziekte of pneumonitis werd gemeld bij één patiënt, oftewel 0,5%, in de sac-TMT-groep en bij twee patiënten, oftewel 1,1%, in de chemotherapiegroep. Alle gevallen waren van graad 1 of 2.

Goedkeuringen en commerciële rechten

De National Medical Products Administration van China keurde sac-TMT in september 2025 goed voor volwassenen binnen de onderzochte patiëntengroep. Die goedkeuring volgde op de resultaten van de definitieve analyse van de progressievrije overleving en de tussentijdse analyse van de algehele overleving in de studie, die in 2025 online werden gepubliceerd.

Kelun-Biotech heeft Merck, buiten de Verenigde Staten en Canada bekend als MSD, exclusieve rechten verleend om sac-TMT buiten Groot-China te ontwikkelen en op de markt te brengen. Het bedrijf zei dat de Chinese toezichthouder een aanvraag heeft geaccepteerd voor de beoordeling van sac-TMT in combinatie met pembrolizumab als eerstelijnsbehandeling voor een afzonderlijke groep patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker.

Volgende mijlpaal

De volgende bevestigde regelgevende stap is de beoordeling door China van de afzonderlijke aanvraag voor sac-TMT in combinatie met pembrolizumab als eerstelijnsbehandeling voor longkanker.

Lees meer nieuws

Meer nieuws van FinanceVelix

Disclaimer

Dit artikel van FinanceVelix bevat algemene informatie en is geen persoonlijk financieel, beleggings-, juridisch of fiscaal advies. Marktprijzen, rentetarieven en economische omstandigheden kunnen veranderen; beleggen brengt het risico op verlies met zich mee. De feiten weerspiegelen de informatie die beschikbaar was op het moment van publicatie en kunnen veranderen. Controleer belangrijke informatie zelfstandig en raadpleeg zo nodig een gekwalificeerde deskundige. Een vermelding van een activum, bedrijf of dienst houdt geen aanbeveling in.