De inspectie van Lupin in Goa door de Amerikaanse Food and Drug Administration is geëindigd met één opmerking, aldus de farmaceut in een wettelijke melding. De inspectie van de productielocatie vond plaats van 19 tot en met 23 oktober 2026.

Wat de inspectie van Lupin in Goa heeft opgeleverd

Lupin maakte melding van één opmerking, maar beschreef de aard ervan niet in de verstrekte informatie.

Een FDA Form 483 wordt aan het management van een bedrijf uitgereikt aan het einde van een inspectie wanneer inspecteurs omstandigheden waarnemen die naar hun oordeel mogelijk in strijd zijn met de Food, Drug, and Cosmetic Act en aanverwante normen. Een opmerking betekent op zichzelf niet dat een overtreding is vastgesteld.

Lupin is van plan te reageren

Lupin zei dat het de opmerking zou aanpakken en binnen de gestelde termijn op de Amerikaanse toezichthouder zou reageren. Het bedrijf zei ook dat het zich in al zijn vestigingen zou blijven inzetten voor naleving van de huidige normen voor goede productiepraktijken. Het noemde geen datum waarop het zou reageren.

Meer nieuws lezen

Meer nieuws van FinanceVelix

Disclaimer

Dit artikel van FinanceVelix bevat algemene informatie en is geen persoonlijk financieel, beleggings-, juridisch of fiscaal advies. Marktprijzen, rentetarieven en economische omstandigheden kunnen veranderen; beleggen brengt het risico op verlies met zich mee. De feiten weerspiegelen de beschikbare informatie op het moment van publicatie en kunnen wijzigen. Controleer belangrijke informatie onafhankelijk en raadpleeg indien nodig een gekwalificeerde professional. De vermelding van een activum, bedrijf of dienst houdt geen aanbeveling in.