Gegevens uit een lopende fase 2-studie naar budoprutug toonden een vroege immuunrespons bij patiënten met primaire membraneuze nefropathie, meldde Climb Bio op 24 oktober 2026. Het biotechbedrijf verwacht aanvullende resultaten in 2027.

Belangrijkste punten

  • Vijf van de 13 patiënten die de dosis van 200 mg kregen, bereikten na 12 weken immunologische remissie.
  • De doses van 200 mg en 600 mg werden gedurende de gerapporteerde follow-upperioden over het algemeen goed verdragen.
  • De inclusie in een cohort met een dosis van 1.000 mg was nog gaande.

Gegevens uit de budoprutug-studie na 12 weken

In de dosis-escalatiestudie PrisMN wordt budoprutug, een experimenteel anti-CD19-antilichaam, onderzocht bij patiënten met matige tot ernstige primaire membraneuze nefropathie, of pMN. Patiënten in de gerapporteerde cohorten hadden eerder een behandeling gekregen en hadden bij aanvang hoge eiwitconcentraties in hun urine en verhoogde PLA2R-antilichaamwaarden.

Na 12 weken was de gemiddelde daling van PLA2R-antilichamen in de groep van 200 mg 70%. Vijf van de 13 patiënten, oftewel 38%, bereikten immunologische remissie. Climb Bio zei dat de bevindingen overeenkwamen met de eerdere fase 1b-gegevens.

Veranderingen in PLA2R-antilichamen kunnen een vroege indicatie geven van de behandelactiviteit, hoewel het langer kan duren voordat volledige klinische remissie optreedt, aldus nefroloog Frank Cortazar. De vroege immunologische resultaten geven geen uitsluitsel over hoeveel patiënten uiteindelijk volledige remissie zullen bereiken.

Hogere doses en veiligheidsfollow-up

Eerste gegevens uit het cohort van 600 mg wezen op een grotere blootstelling aan het geneesmiddel en een sterkere depletie van perifere B-cellen dan bij 200 mg. De gemiddelde onderdrukking van perifere CD20-positieve B-cellen na vier weken bedroeg 98% bij 600 mg, tegenover 74% bij 200 mg.

Climb Bio zei dat beide doses over het algemeen goed werden verdragen, met follow-up tot en met week 12 voor de groep van 200 mg en week zes voor de groep van 600 mg. De meeste bijwerkingen waren licht of matig; er werden geen ernstige bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling, stopzettingen wegens bijwerkingen of sterfgevallen gemeld.

Afzonderlijk geval van minimal change disease

In een afzonderlijke casestudy kreeg één patiënt met frequent recidiverende minimal change disease 100 mg budoprutug en bleef die drie jaar in remissie zonder steroïden. De patiënt bleef één jaar in remissie nadat de B-cellen waren teruggekeerd. Climb Bio zei dat deze waarneming verder onderzoek naar de ziekte ondersteunt; het betreft een bevinding bij één patiënt en niet de fase 2-studie naar pMN.

Volgende mijlpaal

Climb Bio verwacht in 2027 aanvullende gegevens uit de fase 2-studie PrisMN, terwijl de inclusie en follow-up doorgaan.

Meer nieuws lezen

Meer nieuws van FinanceVelix

Disclaimer

Dit artikel van FinanceVelix bevat algemene informatie en is geen persoonlijk financieel, beleggings-, juridisch of fiscaal advies. Marktprijzen, rentetarieven en economische omstandigheden kunnen veranderen; aan beleggen is een risico op verlies verbonden. De feiten zijn gebaseerd op de informatie die bij publicatie beschikbaar was en kunnen veranderen. Controleer belangrijke informatie zelfstandig en raadpleeg zo nodig een gekwalificeerde professional. Een vermelding van een activum, bedrijf of dienst houdt geen aanbeveling in.