Novo Nordisk maakte op 20 oktober 2026 bekend dat zijn experimentele behandeling tegen obesitas, CagriSema, in een analyse van vrouwen uit de fase 3-studie REDEFINE 1 na 68 weken gepaard ging met een gemiddeld gewichtsverlies van 25,0%. De resultaten van CagriSema zijn gebaseerd op de aanname dat patiënten de behandeling bleven volgen en geen andere behandelingen voor gewichtsverlies gebruikten; ze zijn afkomstig uit verkennende analyses en niet uit nieuwe, afzonderlijke studies.
Belangrijkste punten
- Het gemiddelde gewichtsverlies onder vrouwen bedroeg 25,0% met CagriSema tegenover 3,0% met placebo, uitgaande van therapietrouw.
- Een afzonderlijke verkennende analyse vond gewichtsverlies bij premenopauzale, perimenopauzale en postmenopauzale groepen.
- CagriSema is nog niet goedgekeurd in de Verenigde Staten; een besluit van de FDA wordt verwacht in het vierde kwartaal van 2026.
Inhoudsopgave
- Resultaten van CagriSema geven meer inzicht in de REDEFINE 1-studie
- Bevindingen over de menopauze kennen belangrijke onderzoeksbeperkingen
- Veiligheidsbevindingen en het aanstaande FDA-besluit
- Conclusie
Resultaten van CagriSema geven meer inzicht in de REDEFINE 1-studie
De bevindingen werden gepresenteerd tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van The Menopause Society in 2026 in San Diego. De aankondiging van Novo Nordisk over de analyses van REDEFINE 1 beschreef twee post-hocbeoordelingen. Dat betekent dat onderzoekers de gegevens na afloop van de studie onderzochten, in plaats van afzonderlijke prospectieve onderzoeken uit te voeren.
De eerste analyse omvatte alle 2.309 vrouwen die aan REDEFINE 1 deelnamen. Na 68 weken bedroeg het geschatte gemiddelde gewichtsverlies 25,0% met CagriSema, tegenover 19,0% met alleen semaglutide, 13,4% met alleen cagrilintide en 3,0% met placebo.
CagriSema combineert 2.4 mg semaglutide, een GLP-1-receptoragonist, met 2.4 mg cagrilintide, een langwerkende amyline-analoog, in een wekelijkse injectie. De vergelijking met elk afzonderlijk bestanddeel geeft context bij de resultaten van de combinatie; ze meet niet alleen het effect ervan ten opzichte van placebo.
De onderliggende studie van 68 weken omvatte 3.417 volwassenen met obesitas of overgewicht en ten minste één daarmee samenhangende aandoening, maar zonder diabetes type 2. De bevindingen bij vrouwen mogen niet worden opgevat als resultaten voor de volledige onderzoekspopulatie.
| Onderdeel | Details |
|---|---|
| Premenopauzale vrouwen | Geschat gewichtsverlies na 68 weken: 26,7% met CagriSema tegenover 2,1% met placebo. |
| Perimenopauzale vrouwen | Geschat gewichtsverlies na 68 weken: 24,8% met CagriSema tegenover 1,7% met placebo. |
| Postmenopauzale vrouwen | Geschat gewichtsverlies na 68 weken: 23,1% met CagriSema tegenover 2,6% met placebo. |
Bevindingen over de menopauze kennen belangrijke onderzoeksbeperkingen
In de tweede analyse werden 1.902 vrouwen die CagriSema of een placebo kregen, beoordeeld naar menopauzestatus. Het geschatte gewichtsverlies was in elk van de drie onderstaande groepen naar reproductieve levensfase groter met CagriSema.
De menopauzestatus werd echter achteraf vastgesteld aan de hand van leeftijd, medische voorgeschiedenis en geregistreerde symptomen. De indeling was niet gebaseerd op prospectief verzamelde gegevens over de reproductieve fase of biochemische bevestiging. Vrouwen die hormoontherapie gebruikten, werden afzonderlijk beoordeeld.
Beide analyses gebruikten een werkzaamheidsschatting: een raming van de uitkomsten in een geïdealiseerd scenario waarin alle patiënten de behandeling bleven volgen en geen andere behandelingen voor gewichtsverlies gebruikten. Deze cijfers moeten daarom niet worden beschouwd als gemiddelde uitkomsten, ongeacht of patiënten de behandeling stopzetten.
Volgens Novo waren de verkennende analyses bedoeld om hypothesen te genereren. Maria D. Hurtado Andrade, hoofdauteur van de analyses en universitair docent aan de Mayo Clinic Alix School of Medicine, zei dat de numerieke verschillen tussen de groepen nader onderzoek rechtvaardigen naar de mogelijke invloed van reproductieve veroudering op de resultaten van gewichtsverlies.
Veiligheidsbevindingen en het aanstaande FDA-besluit
In de volledige REDEFINE 1-studie stopte 5,9% van de deelnemers die CagriSema kregen met de behandeling vanwege bijwerkingen, tegenover 3,5% van de deelnemers die een placebo kregen. Gastro-intestinale bijwerkingen traden op bij respectievelijk 79,6% en 39,9% en waren overwegend van voorbijgaande aard en licht tot matig van ernst.
In december 2025 diende Novo bij de Amerikaanse Food and Drug Administration een aanvraag voor een nieuw geneesmiddel in voor CagriSema als behandeling voor gewichtsbeheersing. Het bedrijf verwacht een besluit in het vierde kwartaal van 2026. CagriSema is niet goedgekeurd voor gebruik in de VS; de veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld.
Conclusie
De analyses leveren aanvullend bewijs over de effecten van CagriSema bij vrouwen, maar door het retrospectieve onderzoeksontwerp en de aannames over therapietrouw zijn de conclusies beperkt. De eerstvolgende bekende mijlpaal in het goedkeuringstraject is het FDA-besluit dat Novo in het vierde kwartaal van 2026 verwacht.
Lees meer nieuws
Disclaimer
Dit artikel van FinanceVelix bevat algemene informatie en geen persoonlijk financieel, beleggings-, juridisch of fiscaal advies. Marktprijzen, rentetarieven en economische omstandigheden kunnen veranderen; beleggen brengt het risico op verlies met zich mee. De feiten zijn gebaseerd op het beschikbare materiaal op het moment van publicatie en kunnen veranderen. Controleer belangrijke informatie zelfstandig en raadpleeg indien nodig een gekwalificeerde professional. Een vermelding van een vermogensbestanddeel, bedrijf of dienst is geen aanbeveling.
